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Evaluación de un modelo alternativo de prestación de atención oncológica de genética clínica: un estudio piloto de los resultados de los pacientes

6 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio evaluará las experiencias de los pacientes cuando los oncólogos y cirujanos ginecológicos o de próstata les ofrecen pruebas genéticas y los asesores genéticos devuelven los resultados de las pruebas a los pacientes por teléfono. Esto es diferente del enfoque habitual de las pruebas genéticas, donde los oncólogos y cirujanos ginecólogos o de próstata derivan a sus pacientes a un asesor genético para que les realice estas pruebas, y los asesores genéticos devuelven los resultados de las pruebas al paciente en persona o durante el transcurso del día. teléfono. Los investigadores solo evaluarán esta forma alternativa de realizar pruebas genéticas a pacientes con cáncer de ovario o próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1047

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de ovario, próstata o páncreas que su médico de MSK DMT considere apropiados para pruebas genéticas múltiples.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de MSK de 18 años o más.
  • Diagnosticado o presumido por un médico que tiene cáncer de próstata o cáncer de páncreas y recomendado someterse, actualmente sometido o haber sido sometido a vigilancia activa. (Los pacientes con cáncer de ovario epitelial invasivo, cáncer peritoneal, cáncer de trompas de Falopio o cáncer de páncreas ya no son elegibles para su inclusión a partir de la Enmienda 9. Los pacientes con cáncer de próstata avanzado que no han participado en la vigilancia activa ya no son elegibles para su inclusión a partir de la Enmienda 9. Enmienda 10)
  • Su médico lo considera clínicamente apropiado para pruebas genéticas múltiples.
  • Acordó recibir pruebas genéticas clínicas múltiples de su médico.
  • Ingles fluido; Las encuestas fueron diseñadas y validadas en inglés y actualmente no están disponibles en otros idiomas. La traducción de cuestionarios a otros idiomas requeriría restablecer la confiabilidad y validez de estas medidas. Por lo tanto, los participantes deben poder comunicarse en inglés para completar las encuestas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no reciben o no recibirán atención oncológica continua en MSK.
  • Enfermedad psiquiátrica importante o deterioro cognitivo que, a juicio de los investigadores del estudio o del personal del estudio, impediría la participación en el estudio.
  • Cualquier paciente que no pueda cumplir con los procedimientos del estudio según lo determinen los investigadores o el personal del estudio.
  • Solo para pacientes con cáncer de ovario: paciente asegurada por un pagador que no brinda cobertura para pruebas genéticas múltiples como se entrega en este protocolo (por ejemplo, Cigna, United Health Care u Oxford (porque estos pagadores requieren asesoramiento genético por parte de un profesional en genética antes de pruebas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pruebas genéticas en cáncer de ovario, próstata o páncreas
Este estudio es un estudio prospectivo de un solo brazo para examinar cómo un modelo de prestación de atención genética clínica alternativa contra el cáncer afecta las cogniciones, emociones y comportamientos de los pacientes con cáncer de ovario, próstata o páncreas. Se contactará a los participantes 1 semana (+/- 1 semana) (Evaluación n.° 2; y 3 meses (+/- 2 semanas) (Evaluación n.° 3;) después de la sesión telefónica de asesoramiento posterior a la prueba para completar las evaluaciones de seguimiento. Estas evaluaciones medirán constructos de estudios psicológicos y conductuales.
Conductual: Evaluaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desde el inicio hasta el cambio posterior a los resultados en los niveles de angustia
Periodo de tiempo: 2 años
Cambio en los niveles de angustia (HADS-Ansiedad) desde el inicio hasta las evaluaciones n.° 2 y n.° 3, medido como el tamaño del efecto entre los participantes que reciben una(s) variante(s) patógena(s), ninguna(s) variante(s) patógena(s) y una(s) variante(s) de significado incierto
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-919

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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