Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en alternativ klinisk genetik leveringsmodel for kræftbehandling: En pilotundersøgelse af patientresultater

3. oktober 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse vil evaluere patienters erfaringer med at få gynækologiske eller prostatamedicinske onkologer og kirurger til at tilbyde dem genetisk testning, og at få genetiske rådgivere til at returnere testresultaterne til patienterne over telefonen. Dette er forskelligt fra den sædvanlige tilgang til genetisk testning, hvor gynækologiske eller prostatamedicinske onkologer og kirurger henviser deres patienter til en genetisk rådgiver for at få disse tests udført, og de genetiske rådgivere returnerer testresultaterne til patienten personligt eller over telefon. Efterforskerne vil kun evaluere denne alternative måde at give genetisk testning til patienter med ovarie- eller prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1022

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mark Robson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4058

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Carlo, MD
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Carlo, MD
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Carlo, MD
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft i æggestokkene, prostata eller bugspytkirtlen, som anses for passende til multipleks genetisk testning af deres MSK DMT-læge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MSK patient alder 18 år eller ældre.
  • Diagnosticeret med eller formodet af lægen at have prostatacancer eller bugspytkirtelkræft og anbefalet at gennemgå, i øjeblikket gennemgår eller have undergået aktiv overvågning. (Patienter med invasiv epitelial ovariecancer, peritoneal cancer eller æggeledercancer eller bugspytkirtelcancer er ikke længere berettiget til inklusion fra ændring 9. Patienter med fremskreden prostatacancer, som ikke har deltaget i aktiv overvågning, er ikke længere berettiget til inklusion pr. Ændring 10)
  • Anses for at være klinisk passende til multipleks genetisk testning af deres læge.
  • Aftalt at modtage klinisk multiplex genetisk test fra deres læge.
  • engelsk-flydende; undersøgelserne er designet og valideret på engelsk og er i øjeblikket ikke tilgængelige på andre sprog. Oversættelse af spørgeskemaer til andre sprog vil kræve, at disse foranstaltningers pålidelighed og gyldighed genetableres. Deltagerne skal derfor kunne kommunikere på engelsk for at gennemføre undersøgelserne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtager eller vil modtage deres løbende kræftbehandling på MSK.
  • Større psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, som efter undersøgelsens efterforskere eller undersøgelsespersonales vurdering ville udelukke undersøgelsesdeltagelse.
  • Alle patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne som bestemt af undersøgelsens efterforskere eller undersøgelsens personale.
  • Kun for ovariecancerpatienter: patient forsikret af en betaler, der ikke yder dækning for multipleks genetisk testning som leveret i denne protokol (f.eks. Cigna, United Health Care eller Oxford, (fordi disse betalere kræver genetisk rådgivning af en genetikprofessionel før test).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genetisk test i ovarie-, prostata- eller bugspytkirtelkræft
Denne undersøgelse er et prospektivt enkeltarmsstudie for at undersøge, hvordan en alternativ klinisk genetik kræftbehandlingsmodel påvirker ovarie-, prostata- eller bugspytkirtelkræftpatienters kognitioner, følelser og adfærd. Deltagerne vil blive kontaktet 1 uge (+/- 1 uge) (vurdering #2; og 3 måneder (+/- 2 uger) (vurdering #3;) efter den telefoniske post-test-rådgivningssession for at fuldføre opfølgningsvurderingerne. Disse vurderinger vil måle psykologiske og adfærdsmæssige undersøgelseskonstruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
baseline til post-resultater ændring i nødniveauer
Tidsramme: 2 år
Ændring i nødniveauer (HADS-Angst) fra baseline til vurdering #2 og #3, målt som en effektstørrelse blandt deltagere, der modtager en patogen variant(er), ingen patogen(e) variant(er) og variant(er) af usikker betydning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Anslået)

28. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurderinger

3
Abonner