Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modelu poskytování alternativní klinické genetické péče o rakovinu: Pilotní studie výsledků pacientů

6. října 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie vyhodnotí zkušenosti pacientů s tím, že jim gynekologové nebo lékaři pro prostatu a chirurgové nabízejí genetické testování a genetickí poradci vrátí výsledky testů pacientům po telefonu. To se liší od běžného přístupu ke genetickému testování, kdy gynekologové nebo prostatičtí onkologové a chirurgové odesílají své pacienty ke genetickému poradci, aby jim tato vyšetření provedl, a tito genetickí poradci vracejí výsledky testů pacientovi osobně nebo prostřednictvím telefon. Vyšetřovatelé budou pouze hodnotit tento alternativní způsob poskytování genetického testování pacientkám s rakovinou vaječníků nebo prostaty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1047

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou vaječníků, prostaty nebo slinivky břišní, které jejich lékař MSK DMT považuje za vhodné pro multiplexní genetické vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta MSK 18 let nebo starší.
  • Diagnóza s rakovinou prostaty nebo rakovinou slinivky břišní nebo s tím, že se o ní lékař domnívá, že má rakovinu prostaty nebo rakovinu slinivky břišní, a doporučuje se podstoupit, aktuálně podstupuje nebo podstoupil aktivní dohled. (Pacienti s invazivním epiteliálním karcinomem vaječníků, peritoneálním karcinomem nebo karcinomem vejcovodů nebo karcinomem slinivky břišní již nejsou způsobilí k zařazení od dodatku 9. Pacienti s pokročilým karcinomem prostaty, kteří se neúčastnili aktivního sledování, již nejsou způsobilí k zařazení od Změna 10)
  • Jejich lékař považuje za klinicky vhodné pro multiplexní genetické testování.
  • Souhlasili s přijetím klinického multiplexního genetického testování od svého lékaře.
  • Plynně anglicky; průzkumy byly navrženy a ověřeny v angličtině a v současnosti nejsou dostupné v jiných jazycích. Překlad dotazníků do jiných jazyků by vyžadoval opětovné stanovení spolehlivosti a platnosti těchto opatření. Účastníci proto musí být schopni komunikovat v angličtině, aby mohli dotazníky vyplnit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostávají nebo nedostanou svou pokračující onkologickou péči v MSK.
  • Závažné psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha, které by podle úsudku zkoušejících nebo pracovníků studie vylučovaly účast ve studii.
  • Všichni pacienti, kteří nejsou schopni dodržet postupy studie, jak určili zkoušející studie nebo zaměstnanci studie.
  • Pouze pro pacientky s rakovinou vaječníků: pacientka pojištěná plátcem, který nezajišťuje pokrytí multiplexního genetického testování, jak je poskytnuto v tomto protokolu (např. Cigna, United Health Care nebo Oxford, (protože tito plátci vyžadují genetické poradenství od odborníka na genetiku před testování).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Genetické testování u rakoviny vaječníků, prostaty nebo slinivky břišní
Tato studie je prospektivní jednoramennou studií, která zkoumá, jak alternativní klinický genetický model poskytování onkologické péče ovlivňuje kognice, emoce a chování pacientů s rakovinou vaječníků, prostaty nebo slinivky břišní. Účastníci budou kontaktováni 1 týden (+/- 1 týden) (hodnocení č. 2; a 3 měsíce (+/- 2 týdny) (hodnocení č. 3;) po telefonickém poradenském sezení po testu, aby dokončili následná hodnocení. Tato hodnocení budou měřit psychologické a behaviorální studie konstruktů.
Behaviorální: Hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
základní až povýsledkové změny v úrovních úzkosti
Časové okno: 2 roky
Změna úrovně úzkosti (HADS-Anxiety) z výchozí hodnoty na hodnocení č. 2 a č. 3, měřená jako velikost účinku mezi účastníky, kteří dostávají patogenní variantu(y), žádnou patogenní variantu(y) a variantu(y) s nejistým významem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-919

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit