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Avaliando um modelo alternativo de atendimento genético clínico ao câncer: um estudo piloto de resultados de pacientes

6 de outubro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo avaliará as experiências dos pacientes em ter oncologistas e cirurgiões ginecológicos ou de próstata que lhes oferecem testes genéticos e fazer com que conselheiros genéticos devolvam os resultados dos testes aos pacientes por telefone. Isso é diferente da abordagem usual para testes genéticos, onde oncologistas e cirurgiões ginecológicos ou de próstata encaminham seus pacientes a um conselheiro genético para que esses testes sejam feitos, e os conselheiros genéticos devolvem os resultados do teste ao paciente pessoalmente ou durante o Telefone. Os investigadores avaliarão apenas esta forma alternativa de fornecer testes genéticos para pacientes com câncer de ovário ou de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1047

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de ovário, próstata ou pâncreas que são considerados apropriados para testes genéticos multiplex por seu médico MSK DMT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente MSK com 18 anos ou mais.
  • Diagnosticado ou presumido pelo médico como tendo câncer de próstata ou câncer de pâncreas e recomendado para ser submetido, atualmente em tratamento ou tendo sido submetido a vigilância ativa. (Pacientes com câncer epitelial invasivo de ovário, câncer peritoneal, câncer de trompa de Falópio ou câncer de pâncreas não são mais elegíveis para inclusão a partir da Emenda 9. Pacientes com câncer de próstata avançado que não participaram da vigilância ativa não são mais elegíveis para inclusão a partir de Alteração 10)
  • Considerado clinicamente apropriado para testes genéticos multiplex por seu médico.
  • Concordou em receber testes genéticos multiplex clínicos de seu médico.
  • Fluente em inglês; as pesquisas foram elaboradas e validadas em inglês e não estão atualmente disponíveis em outros idiomas. A tradução de questionários para outras línguas exigiria o restabelecimento da fiabilidade e validade destas medidas. Portanto, os participantes devem ser capazes de se comunicar em inglês para responder às pesquisas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não recebem ou não receberão cuidados contínuos contra o câncer no MSK.
  • Doença psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo que, no julgamento dos investigadores do estudo ou da equipe do estudo, impediria a participação no estudo.
  • Quaisquer pacientes que não consigam cumprir os procedimentos do estudo, conforme determinado pelos investigadores do estudo ou pela equipe do estudo.
  • Apenas para pacientes com câncer de ovário: paciente segurado por um pagador que não oferece cobertura para testes genéticos multiplex conforme fornecido neste protocolo (por exemplo, Cigna, United Health Care ou Oxford, (porque esses pagadores exigem aconselhamento genético por um profissional de genética antes de testes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste genético em câncer de ovário, próstata ou pâncreas
Este estudo é um estudo prospectivo de braço único para examinar como um modelo alternativo de prestação de cuidados de câncer genético clínico afeta as cognições, emoções e comportamentos dos pacientes com câncer de ovário, próstata ou pâncreas. Os participantes serão contatados 1 semana (+/- 1 semana) (Avaliação nº 2; e 3 meses (+/- 2 semanas) (Avaliação nº 3;) após a sessão de aconselhamento pós-teste por telefone para concluir as avaliações de acompanhamento. Essas avaliações medirão os construtos do estudo psicológico e comportamental.
Comportamental: Avaliações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base até os resultados pós-resultados nos níveis de sofrimento
Prazo: 2 anos
Mudança nos níveis de angústia (HADS-Ansiedade) desde a linha de base até as avaliações 2 e 3, medidas como um tamanho de efeito entre os participantes que recebem variante(s) patogênica(s), nenhuma(s) variante(s) patogênica(s) e variante(s) de significância incerta
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

28 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-919

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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