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Valutazione di un modello alternativo di erogazione della cura del cancro in genetica clinica: uno studio pilota sui risultati dei pazienti

6 ottobre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio valuterà le esperienze dei pazienti con oncologi e chirurghi ginecologici o prostatici che offrono loro test genetici e con consulenti genetici che restituiscono i risultati dei test ai pazienti telefonicamente. Questo è diverso dall'approccio consueto ai test genetici, in cui oncologi e chirurghi ginecologici o prostatici indirizzano i loro pazienti a un consulente genetico per eseguire questi test, e i consulenti genetici restituiscono i risultati del test al paziente di persona o durante il test. telefono. I ricercatori valuteranno solo questo modo alternativo di fornire test genetici ai pazienti affetti da cancro alle ovaie o alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1047

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro dell'ovaio, della prostata o del pancreas considerati idonei a sottoporsi a test genetici multiplex dal proprio medico MSK DMT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente MSK di età pari o superiore a 18 anni.
  • A cui è stato diagnosticato o presunto dal medico un cancro alla prostata o al pancreas e si raccomanda di sottoporsi, è attualmente in fase o è stato sottoposto a sorveglianza attiva. (I pazienti con cancro epiteliale ovarico invasivo, cancro peritoneale, cancro delle tube di Falloppio o cancro del pancreas non sono più idonei per l'inclusione a partire dall'emendamento 9. I pazienti con cancro della prostata avanzato che non hanno partecipato alla sorveglianza attiva non sono più idonei per l'inclusione a partire da Emendamento 10)
  • Ritenuto clinicamente appropriato per i test genetici multiplex dal proprio medico.
  • Ha accettato di sottoporsi a test genetici clinici multiplex dal proprio medico.
  • Inglese fluente; i sondaggi sono stati progettati e validati in inglese e non sono attualmente disponibili in altre lingue. La traduzione dei questionari in altre lingue richiederebbe di ristabilire l’affidabilità e la validità di queste misure. Pertanto, i partecipanti devono essere in grado di comunicare in inglese per completare i sondaggi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non ricevono o non riceveranno le cure contro il cancro in corso presso MSK.
  • Malattia psichiatrica grave o deterioramento cognitivo che, a giudizio dei ricercatori o del personale dello studio, precluderebbe la partecipazione allo studio.
  • Tutti i pazienti che non sono in grado di rispettare le procedure dello studio come stabilito dai ricercatori o dal personale dello studio.
  • Solo per pazienti con cancro ovarico: paziente assicurata da un pagatore che non fornisce copertura per test genetici multiplex come previsto nel presente protocollo (ad esempio, Cigna, United Health Care o Oxford, (perché questi pagatori necessitano di consulenza genetica da parte di un professionista della genetica prima del test).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test genetici nel cancro dell'ovaio, della prostata o del pancreas
Questo studio è uno studio prospettico a braccio singolo per esaminare come un modello alternativo di erogazione della cura del cancro di genetica clinica influenza le cognizioni, le emozioni e i comportamenti dei pazienti affetti da cancro dell'ovaio, della prostata o del pancreas. I partecipanti verranno contattati 1 settimana (+/- 1 settimana) (Valutazione n. 2; e 3 mesi (+/- 2 settimane) (Valutazione n. 3;) dopo la sessione telefonica di consulenza post-test per completare le valutazioni di follow-up. Queste valutazioni misureranno i costrutti di studio psicologici e comportamentali.
Comportamentale: Valutazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dal livello di base al cambiamento post-risultati dei livelli di disagio
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione dei livelli di disagio (HADS-Ansia) dal basale alle valutazioni n. 2 e n. 3, misurata come dimensione dell'effetto tra i partecipanti che ricevono una o più varianti patogene, nessuna variante patogenetica e varianti di significato incerto
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-919

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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