Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoisen kliinisen geneettisen syövänhoitomallin arviointi: Potilaiden tulosten pilottitutkimus

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden kokemuksia siitä, että gynekologiset tai eturauhaslääketieteelliset onkologit ja kirurgit tarjoavat heille geenitestejä ja geenineuvojat palauttavat testitulokset potilaille puhelimitse. Tämä eroaa tavanomaisesta geneettisen testauksen lähestymistavasta, jossa gynekologiset tai eturauhaslääketieteelliset onkologit ja kirurgit ohjaavat potilaansa geneettisen neuvonantajan puoleen tehdäkseen nämä testit, ja geenineuvojat palauttavat testitulokset potilaalle henkilökohtaisesti tai puhelin. Tutkijat arvioivat vain tätä vaihtoehtoista tapaa tarjota geneettistä testausta munasarja- tai eturauhassyöpäpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1022

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mark Robson, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-4058

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maria Carlo, MD
  • Puhelinnumero: 646-422-4438
  • Sähköposti: carlom@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Carlo, MD
          • Puhelinnumero: 646-422-4438
        • Päätutkija:
          • Maria Carlo, MD
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Carlo, MD
          • Puhelinnumero: 646-422-4438
        • Päätutkija:
          • Maria Carlo, MD
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Carlo, MD
          • Puhelinnumero: 646-422-4438
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Carlo, MD
          • Puhelinnumero: 646-422-4438
        • Päätutkija:
          • Maria Carlo, MD
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Carlo, MD
          • Puhelinnumero: 646-422-4438

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munasarja-, eturauhas- tai haimasyöpää sairastavat potilaat, jotka heidän MSK DMT -lääkärinsä katsovat soveltuviksi moninkertaiseen geneettiseen testaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MSK-potilas 18 vuotta tai vanhempi.
  • Lääkärillä on diagnosoitu eturauhassyöpä tai haimasyöpä tai lääkäri epäilee sen saaneen ja jota suositellaan menetettäväksi, parhaillaan käynnissä tai aktiivisessa seurannassa. (Potilaat, joilla on invasiivinen epiteelisyövän munasarjasyöpä, vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä tai haimasyöpä, eivät ole enää oikeutettuja sisällyttämiseen tarkistuksesta 9 alkaen. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, jotka eivät ole osallistuneet aktiiviseen seurantaan, eivät ole enää oikeutettuja sisällyttämiseen Tarkistus 10)
  • Lääkäri pitää niitä kliinisesti sopivana moninkertaiseen geneettiseen testaukseen.
  • Sopivat vastaanottavansa kliinisen multipleksisen geneettisen testauksen lääkäriltään.
  • englantia sujuvasti; Kyselyt suunniteltiin ja validoitiin englanniksi, eivätkä ne ole tällä hetkellä saatavilla muilla kielillä. Kyselylomakkeiden kääntäminen muille kielille edellyttäisi näiden toimenpiteiden luotettavuuden ja pätevyyden palauttamista. Siksi osallistujien on kyettävä kommunikoimaan englanniksi voidakseen täyttää kyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saa tai eivät saa jatkuvaa syöpähoitoaan MSK:ssa.
  • Vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö, joka tutkimuksen tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan estäisi tutkimukseen osallistumisen.
  • Kaikki potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön määrittämiä tutkimusmenettelyjä.
  • Vain munasarjasyöpäpotilaille: potilas, jonka on vakuuttanut maksaja, joka ei kata tässä protokollassa esitettyä multipleksigeenitestausta (esim. Cigna, United Health Care tai Oxford (koska nämä maksajat tarvitsevat genetiikan ammattilaisen geneettistä neuvontaa ennen testaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Geneettinen testaus munasarja-, eturauhas- tai haimasyövässä
Tämä tutkimus on tulevaisuuden yhden käden tutkimus, jossa tutkitaan, kuinka vaihtoehtoinen kliinisen geneettisen syövän hoitomalli vaikuttaa munasarja-, eturauhas- tai haimasyöpäpotilaiden kognitioihin, tunteisiin ja käyttäytymiseen. Osallistujiin otetaan yhteyttä 1 viikon (+/- 1 viikko) (arviointi #2; ja 3 kuukautta (+/- 2 viikkoa) (arviointi #3;) testin jälkeisen puhelinneuvontaistunnon jälkeen seuranta-arviointien suorittamiseksi. Näillä arvioinneilla mitataan psykologisia ja käyttäytymistutkimuksia.
Käyttäytyminen: Arvioinnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lähtötilanteesta tulosten jälkeiseen muutokseen hätätasoissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutos ahdistustasoissa (HADS-Ahdistuneisuus) lähtötasosta arvioihin 2 ja 3, mitattuna vaikutuksen kokona osallistujien keskuudessa, jotka saavat patogeenisen muunnelman, ei patogeenisiä variantteja tai muunnelmia, joiden merkitys on epävarma.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-919

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa