Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena alternatywnego modelu świadczenia opieki onkologicznej w oparciu o genetykę kliniczną: pilotażowe badanie wyników leczenia pacjentów

6 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
W badaniu tym zostaną ocenione doświadczenia pacjentów związane z oferowaniem przez onkologów i chirurgów ginekologicznych lub prostaty badań genetycznych oraz z koniecznością zwracania przez doradców genetycznych wyników badań pacjentom przez telefon. Różni się to od zwykłego podejścia do badań genetycznych, gdzie onkolodzy-ginekolodzy lub onkolodzy i chirurdzy zajmujący się prostatą kierują swoje pacjentki do doradcy genetycznego w celu wykonania tych badań, a doradcy genetyczni zwracają wyniki badań pacjentowi osobiście lub przez internet. telefon. Badacze będą jedynie oceniać ten alternatywny sposób przeprowadzania badań genetycznych u pacjentów z rakiem jajnika lub prostaty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1047

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jajnika, prostaty lub trzustki, których lekarz MSK DMT uzna za odpowiednich do przeprowadzenia multipleksowych testów genetycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent MSK w wieku 18 lat lub starszy.
  • Lekarz zdiagnozował lub przypuszcza, że ​​ma raka prostaty lub raka trzustki i zaleca się poddanie go aktywnemu nadzorowi, obecnie w jego trakcie lub w przeszłości. (Pacjenci z inwazyjnym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem otrzewnej, rakiem jajowodu lub rakiem trzustki nie kwalifikują się już do włączenia od dnia Poprawki 9. Pacjenci z zaawansowanym rakiem prostaty, którzy nie uczestniczyli w aktywnym nadzorze, nie kwalifikują się już do włączenia od dnia Poprawka 10)
  • Uznane przez lekarza za klinicznie odpowiednie do multipleksowych testów genetycznych.
  • Zgodził się na otrzymanie od swojego lekarza klinicznych multipleksowych testów genetycznych.
  • Płynny angielski; ankiety zostały zaprojektowane i sprawdzone w języku angielskim i nie są obecnie dostępne w innych językach. Tłumaczenie kwestionariuszy na inne języki wymagałoby ponownego ustalenia wiarygodności i ważności tych środków. Dlatego też, aby wypełnić ankiety, uczestnicy muszą porozumiewać się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie otrzymują lub nie będą otrzymywać bieżącej opieki onkologicznej w MSK.
  • Poważna choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badaczy lub personelu badawczego wykluczają udział w badaniu.
  • Każdy pacjent, który nie jest w stanie zastosować się do procedur badania określonych przez badaczy lub personel badania.
  • Dotyczy wyłącznie pacjentek z rakiem jajnika: pacjentka ubezpieczona przez płatnika, który nie zapewnia pokrycia kompleksowych badań genetycznych zgodnie z niniejszym protokołem (np. Cigna, United Health Care lub Oxford, (ponieważ płatnicy ci wymagają konsultacji genetycznej od specjalisty genetyka przed testowanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania genetyczne w kierunku raka jajnika, prostaty i trzustki
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem jednoramiennym, mającym na celu sprawdzenie, w jaki sposób alternatywny model świadczenia opieki onkologicznej oparty na genetyce klinicznej wpływa na funkcje poznawcze, emocje i zachowania pacjentów z rakiem jajnika, prostaty lub trzustki. Z uczestnikami skontaktujemy się po 1 tygodniu (+/- 1 tydzień) (ocena nr 2; i 3 miesiące (+/- 2 tygodnie) (ocena nr 3;) po telefonicznej sesji doradczej po teście, aby ukończyć oceny uzupełniające. Oceny te będą mierzyć konstrukty badań psychologicznych i behawioralnych.
Behawioralne: Oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
od wartości początkowej do zmiany poziomu stresu po wynikach
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana poziomu dystresu (HADS-Lęk) od wartości początkowej do oceny nr 2 i nr 3, mierzona jako wielkość efektu wśród uczestników, którzy otrzymali wariant(y) patogenny, wariant(y) niepatogenny oraz wariant(y) o niepewnym znaczeniu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-919

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj