Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alternatív klinikai genetikai rákkezelési modell értékelése: kísérleti vizsgálat a betegek eredményeiről

2023. október 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez a tanulmány értékelni fogja a betegek tapasztalatait azzal kapcsolatban, hogy nőgyógyászati ​​vagy prosztata-onkológusok és sebészek genetikai vizsgálatot ajánlanak fel nekik, és a genetikai tanácsadók telefonon küldik vissza a vizsgálati eredményeket a betegeknek. Ez eltér a genetikai vizsgálatok szokásos megközelítésétől, ahol a nőgyógyászati ​​vagy prosztataorvosi onkológusok és sebészek genetikai tanácsadóhoz utalják betegeiket, hogy elvégezzék ezeket a vizsgálatokat, és a genetikai tanácsadók a vizsgálati eredményeket személyesen vagy a telefon. A kutatók csak a petefészek- vagy prosztatarákos betegek genetikai vizsgálatának ezt az alternatív módját fogják értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1022

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mark Robson, MD
  • Telefonszám: 646-888-4058

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonszám: 646-422-4438
        • Kutatásvezető:
          • Maria Carlo, MD
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonszám: 646-422-4438
        • Kutatásvezető:
          • Maria Carlo, MD
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonszám: 646-422-4438
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonszám: 646-422-4438
        • Kutatásvezető:
          • Maria Carlo, MD
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonszám: 646-422-4438

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a petefészek-, prosztata- vagy hasnyálmirigyrákos betegek, akiket az MSK DMT orvosa megfelelőnek tart multiplex genetikai vizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MSK beteg 18 éves vagy idősebb.
  • Prosztatarákban vagy hasnyálmirigyrákban diagnosztizáltak, vagy az orvos feltételezi, hogy aktív megfigyelés alatt áll, vagy jelenleg is aktív megfigyelés alatt áll. (Az invazív epiteliális petefészekrákban, hashártyarákban, petevezetékrákban vagy hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek a 9. módosítástól kezdve már nem vehetők igénybe. Azok az előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek, akik nem vettek részt aktív megfigyelésben, már nem jogosultak a felvételre. 10. módosítás)
  • Klinikailag megfelelőnek ítélték az orvosuk által végzett multiplex genetikai vizsgálatokhoz.
  • Beleegyeztek abba, hogy klinikai multiplex genetikai vizsgálatot kapjanak orvosuktól.
  • folyékonyan beszél angolul; a felméréseket angol nyelven tervezték és validálták, és jelenleg más nyelveken nem érhetők el. A kérdőívek más nyelvekre történő lefordítása megköveteli ezen intézkedések megbízhatóságának és érvényességének helyreállítását. Ezért a résztvevőknek tudniuk kell angolul kommunikálni a felmérések kitöltéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem részesülnek, vagy nem kapnak folyamatos rákkezelést az MSK-nál.
  • Súlyos pszichiátriai betegség vagy kognitív károsodás, amely a vizsgálatot végzők vagy a vizsgálati személyzet megítélése szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
  • Minden olyan beteg, aki nem képes betartani a vizsgálatot végzők vagy a vizsgálati személyzet által meghatározott vizsgálati eljárásokat.
  • Csak petefészekrákos betegeknek: olyan fizető által biztosított beteg, aki nem nyújt fedezetet a jelen protokollban biztosított multiplex genetikai vizsgálatra (pl. Cigna, United Health Care vagy Oxford, (mivel ezek a fizetők genetikai szaktanácsadást igényelnek genetikai szakembertől a vizsgálat előtt). tesztelés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Genetikai vizsgálat petefészek-, prosztata- vagy hasnyálmirigyrákban
Ez a tanulmány egy prospektív, egykarú tanulmány annak vizsgálatára, hogy egy alternatív klinikai genetikai rákkezelési modell hogyan befolyásolja a petefészek-, prosztata- vagy hasnyálmirigyrákos betegek megismerését, érzelmeit és viselkedését. A résztvevőkkel 1 hét (+/- 1 hét) (2. értékelés) és 3 hónap (+/- 2 hét) (3. értékelés) (3. értékelés) veszik fel a kapcsolatot a telefonos teszt utáni tanácsadást követően, hogy befejezzék a nyomon követési értékeléseket. Ezek az értékelések a pszichológiai és viselkedési vizsgálati konstrukciókat mérik.
Viselkedési: Értékelések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szorongásos szintek kiindulási és az eredmények utáni változása
Időkeret: 2 év
A szorongásos szintek változása (HADS-szorongás) az alapértékről a 2. és 3. értékelésre, a hatás mértékeként mérve azon résztvevők körében, akik kórokozó változato(ka)t kaptak, nem patogén variáns(oka)t, és bizonytalan jelentőségű variáns(ok).
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-919

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Értékelések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel