대체 임상 유전학 암 치료 제공 모델 평가: 환자 결과에 대한 예비 연구
2025년 10월 6일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구에서는 산부인과 또는 전립선 종양 전문의와 외과 의사가 환자에게 유전자 검사를 제공하고 유전 상담사가 전화를 통해 검사 결과를 환자에게 반환하는 환자의 경험을 평가할 것입니다.
이는 부인과 또는 전립선 종양 전문의와 외과 의사가 이러한 검사를 수행하기 위해 환자를 유전 상담사에게 의뢰하고 유전 상담사는 검사 결과를 환자에게 직접 또는 화상으로 반환하는 일반적인 유전자 검사 접근 방식과 다릅니다. 전화.
연구자들은 난소암이나 전립선암 환자에게 유전자 검사를 제공하는 이 대체 방법만 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1047
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, 미국
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK DMT 의사가 다중 유전자 검사에 적합하다고 간주하는 난소암, 전립선암 또는 췌장암 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 MSK 환자.
- 의사가 전립선암, 췌장암으로 진단했거나 추정하고, 적극적 감시를 받도록 권고했거나, 현재 받고 있거나 받은 적이 있는 자. (침습성 상피성 난소암, 복막암, 나팔관암, 췌장암 환자는 수정안 9부터 더 이상 포함할 수 없습니다. 적극적 감시에 참여하지 않은 진행성 전립선암 환자는 더 이상 포함할 수 없습니다. 개정 10)
- 담당 의사가 다중 유전자 검사에 임상적으로 적합하다고 판단한 경우.
- 담당 의사로부터 임상 다중 유전자 검사를 받기로 동의했습니다.
- 영어에 능통하다. 설문조사는 영어로 설계 및 검증되었으며 현재 다른 언어로는 제공되지 않습니다. 설문지를 다른 언어로 번역하려면 이러한 측정의 신뢰성과 타당성을 다시 확립해야 합니다. 따라서 참가자는 설문조사를 완료하기 위해 영어로 의사소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- MSK에서 지속적인 암 치료를 받지 않거나 받지 않을 환자.
- 연구 조사자 또는 연구 직원의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 수 있는 주요 정신 질환 또는 인지 장애.
- 연구 조사자 또는 연구 직원이 결정한 연구 절차를 준수할 수 없는 모든 환자.
- 난소암 환자에만 해당: 이 프로토콜에서 제공되는 다중 유전자 검사에 대한 보장을 제공하지 않는 지불인(예: Cigna, United Health Care 또는 Oxford)이 보험에 가입한 환자(이러한 지불인은 치료 전 유전학 전문가의 유전 상담이 필요하기 때문입니다) 테스트).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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난소암, 전립선암, 췌장암 유전자 검사
본 연구는 대체 임상 유전학 암 치료 제공 모델이 난소암, 전립선암 또는 췌장암 환자의 인지, 감정 및 행동에 어떻게 영향을 미치는지 조사하기 위한 전향적 단일군 연구입니다.
후속 평가를 완료하기 위해 전화 테스트 후 상담 세션 후 참가자에게 1주(+/- 1주)(평가 #2; 및 3개월(+/- 2주)(평가 #3)) 연락을 드립니다.
이러한 평가는 심리적, 행동적 연구 구성을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 수준의 사후 결과 변화에 대한 기준선
기간: 2 년
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기준선에서 평가 #2 및 #3까지의 조난 수준(HADS-불안)의 변화는 병원성 변종, 병원성 변종 없음, 불확실한 중요성의 변종을 받은 참가자 간의 효과 크기로 측정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-919
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