Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en alternativ klinisk genetikmodell för cancervård: En pilotstudie av patientresultat

7 juni 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denna studie kommer att utvärdera patienternas erfarenheter av att låta gynekologiska eller prostatamedicinska onkologer och kirurger erbjuda dem genetiska tester, och att låta genetiska rådgivare skicka tillbaka testresultaten till patienterna via telefon. Detta skiljer sig från den vanliga metoden för genetisk testning, där gynekologiska eller prostatamedicinska onkologer och kirurger hänvisar sina patienter till en genetisk rådgivare för att få dessa tester gjorda, och de genetiska rådgivarna returnerar testresultaten till patienten personligen eller över telefon. Utredarna kommer bara att utvärdera detta alternativa sätt att tillhandahålla genetiska tester till äggstocks- eller prostatacancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1050

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mark Robson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4058

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438
        • Huvudutredare:
          • Maria Carlo, MD
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438
        • Huvudutredare:
          • Maria Carlo, MD
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438
        • Huvudutredare:
          • Maria Carlo, MD
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
        • Kontakt:
          • Maria Carlo, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4438

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med äggstockscancer, prostatacancer eller bukspottkörtelcancer som anses lämpliga för multiplex genetisk testning av sin MSK DMT-läkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MSK patient ålder 18 år eller äldre.
  • Diagnostiserats med eller antas av läkare ha prostatacancer eller bukspottkörtelcancer och rekommenderas att genomgå, för närvarande genomgå eller ha genomgått aktiv övervakning. (Patienter med invasiv epitelial äggstockscancer, peritonealcancer eller äggledarcancer eller bukspottkörtelcancer är inte längre berättigade att inkluderas från och med ändring 9. Patienter med avancerad prostatacancer som inte har deltagit i aktiv övervakning är inte längre berättigade att inkluderas från och med Tillägg 10)
  • Anses vara kliniskt lämpligt för multiplex genetisk testning av sin läkare.
  • Godkände att få klinisk multiplex genetisk testning från sin läkare.
  • Flytande engelska; undersökningarna utformades och validerades på engelska och är för närvarande inte tillgängliga på andra språk. Översättning av frågeformulär till andra språk skulle kräva att dessa åtgärders tillförlitlighet och giltighet återupprättades. Därför måste deltagarna kunna kommunicera på engelska för att kunna fylla i undersökningarna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte får eller kommer att få sin pågående cancervård på MSK.
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som enligt studiens eller studiepersonalens bedömning skulle utesluta studiedeltagande.
  • Alla patienter som inte kan följa studieprocedurerna som fastställts av studiens utredare eller studiepersonalen.
  • Endast för äggstockscancerpatienter: patient försäkrad av en betalare som inte tillhandahåller täckning för multiplex genetisk testning enligt detta protokoll (t.ex. Cigna, United Health Care eller Oxford, (eftersom dessa betalare kräver genetisk rådgivning av en genetiker före testning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Genetisk testning vid äggstockscancer, prostatacancer eller bukspottkörtelcancer
Denna studie är en prospektiv enarmad studie för att undersöka hur en alternativ klinisk genetikmodell för cancervård påverkar äggstockscancer-, prostatacancer- eller bukspottkörtelcancerpatienters kognitioner, känslor och beteenden. Deltagarna kommer att kontaktas 1 vecka (+/- 1 vecka) (bedömning #2; och 3 månader (+/- 2 veckor) (bedömning #3;) efter telefonrådgivningen efter testet för att slutföra uppföljningsbedömningarna. Dessa bedömningar kommer att mäta psykologiska och beteendemässiga studiekonstruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
baseline till post-resultat förändringar i nödnivåer
Tidsram: 2 år
Förändring i nödnivåer (HADS-ångest) från Baseline till Assessments #2 och #3, mätt som en effektstorlek bland deltagare som får en(a) patogen(er), ingen(a) patogen(er)(er) och variant(er) av osäker signifikans
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Carlo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Första postat (Beräknad)

28 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Bedömningar

3
Prenumerera