集中治療における品質改善ツールボックスによる監査とフィードバック介入の有効性の評価
2019年1月9日 更新者：Prof. dr. Nicolette F. de Keizer、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
集中治療における監査およびフィードバック介入の有効性と理解の向上: 混合法研究のプロトコル
この研究では、オランダの集中治療室におけるオンライン監査およびフィードバック介入への品質改善ツールボックスの追加を評価します。
ツールボックスには、各品質指標 (例: シフトごとに痛みが測定される患者の割合) について、ケア プロセスの潜在的なボトルネック (例: スタッフがシフトごとに痛みを測定するための一般的なガイドラインを知らない) のリスト、関連するアクションの推奨事項が含まれます。言及されたボトルネックを解決するため (例: 教育トレーニング セッションを組織する)、およびアクションの実施を促進するための補助資料 (例: シフトごとに痛みを測定することの重要性と関連性について説明するスライド ショー プレゼンテーション)。
参加している集中治療室の半分はオンライン フィードバックのみを受け取りますが、残りの半分は統合ツールボックスにアクセスして、アクションの計画と実行を容易にします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上）の患者を治療するICU
- 毎月データを提出する意思のある ICU
- 少なくとも 1 人の集中治療専門医と 1 人の看護師からなるローカル品質改善チームを備えた ICU
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ツールボックスによる監査とフィードバック
疼痛管理の品質指標に関する臨床成績に関する洞察を提供するオンライン ダッシュボードへのアクセス。アクションの計画と実行を容易にする品質改善ツールボックスを含みます。
参加している ICU は、1 回の教育的アウトリーチ訪問と、月 1 回の簡単な電話を受けることができます。
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疼痛管理の品質指標に関する臨床パフォーマンスに関する洞察を提供するオンライン ダッシュボード。
また、参加している集中治療室が治療プロセスの潜在的なボトルネックと、改善のために実行する予定のアクションを定義できる空のアクション プランも組み込まれています。
他の名前：
行動計画に組み込まれた品質改善ツールボックス。疼痛管理の品質指標 (例: シフトごとに痛みが測定される患者の割合) ごとに、ケアプロセスにおける潜在的なボトルネックのリスト (例: スタッフが一般的な問題に気付いていない) を含みます。シフトごとに痛みを測定するためのガイドライン)、言及されたボトルネックを解決するための関連する推奨事項 (例: 教育トレーニング セッションを組織する)、およびアクションの実施を促進するためのサポート資料 (例: 痛みを測定することの重要性と関連性について説明するスライド ショー プレゼンテーション)毎シフト）。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ツールボックスなしの監査とフィードバック
同じ介入ですが、品質改善ツールボックスへのアクセスはありません。
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疼痛管理の品質指標に関する臨床パフォーマンスに関する洞察を提供するオンライン ダッシュボード。
また、参加している集中治療室が治療プロセスの潜在的なボトルネックと、改善のために実行する予定のアクションを定義できる空のアクション プランも組み込まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みが適切に管理された患者のシフトの割合からの変化
時間枠：9ヶ月
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「適切に管理されている」とは次のように定義されます: 測定された痛み AND (許容できる痛みスコア OR (許容できない痛みスコア AND 1 時間以内に正規化))。
一次結果指標は、4 つの品質指標 (= 二次結果指標) の複合スコアです。この指標は、長期滞在患者からの偏りを防ぐために、患者の最初の 12 シフトのみに制限されています。
1日3交代制です。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みが少なくとも 1 回測定された患者のシフトの割合からの変化
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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痛みが測定され、許容できない痛みスコアが観察されなかった患者シフトの割合からの変化
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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許容できない疼痛スコアが測定され、適時に疼痛が再測定された患者シフトの割合からの変化
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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許容できない疼痛スコアが測定され、疼痛スコアが正常化されたことを示す適時に疼痛が再測定された患者シフトの割合からの変化
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolette F de Keizer, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月9日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- METC_W16_271
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
National Intensive Care Evaluation (NICE) 財団には、参加している ICU 間でデータを共有するためのポリシーがあります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。