Evaluering av effektiviteten av en revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon med verktøykasse for kvalitetsforbedring i intensivbehandling
9. januar 2019 oppdatert av: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Øke effektiviteten og forståelsen av revisjons- og tilbakemeldingsintervensjoner i intensivbehandling: Protokoll for en studie med blandede metoder
Denne studien evaluerer tillegget av en kvalitetsforbedringsverktøykasse til en nettbasert revisjon og tilbakemeldingsintervensjon i nederlandske intensivavdelinger.
Verktøykassen inneholder for hver kvalitetsindikator (f.eks. prosentandel av pasienter per skift hvis smerte måles) en liste over potensielle flaskehalser i pleieprosessen (f.eks. personalet er uvitende om de gjeldende retningslinjene for måling av smerte hver vakt), tilhørende anbefalinger for handlinger å løse nevnte flaskehalser (f.eks. organisere en pedagogisk treningsøkt), og støttemateriell for å lette gjennomføringen av handlingene (f.eks. en presentasjon av lysbildefremvisning som diskuterer viktigheten og relevansen av å måle smerte hvert skift).
Halvparten av intensivavdelingene som deltar vil kun motta tilbakemelding på nett, mens den andre halvparten i tillegg vil få tilgang til den integrerte verktøykassen for å lette planlegging og gjennomføring av handlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU som behandler voksne (18 år og over) pasienter
- ICUer villige og i stand til å sende inn data månedlig
- ICU med et lokalt kvalitetsforbedringsteam på minst 1 intensivist og 1 sykepleier
Ekskluderingskriterier:
- Null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Revisjon og tilbakemelding med verktøykasse
Tilgang til et online dashbord som gir innsikt i klinisk ytelse på kvalitetsindikatorer for smertebehandling; inkludert en kvalitetsforbedringsverktøykasse for å lette planlegging og gjennomføring av handlinger.
Deltakende intensivavdelinger vil motta ett pedagogisk oppsøkende besøk og korte månedlige telefonsamtaler.
|
Et online dashbord som gir innsikt i klinisk ytelse på kvalitetsindikatorer for smertebehandling.
Den inneholder også en tom handlingsplan, der deltakende intensivavdelinger kan definere potensielle flaskehalser i omsorgsprosessen og hvilke tiltak de har til hensikt å iverksette for å forbedre.
Andre navn:
En kvalitetsforbedringsverktøykasse, integrert i handlingsplanen, som omfatter for hver smertebehandlingskvalitetsindikator (f.eks. prosentandel av pasienter per skift hvis smerte måles) en liste over potensielle flaskehalser i pleieprosessen (f.eks. er personalet uvitende om den rådende retningslinjer for måling av smerte hvert skift), tilhørende anbefalinger for handlinger for å løse nevnte flaskehalser (f.eks. organisere en pedagogisk treningsøkt), og støttemateriell for å lette implementeringen av handlingene (f. hvert skift).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Revisjon og tilbakemelding uten verktøykasse
Samme intervensjon, men uten tilgang til verktøykassen for kvalitetsforbedring.
|
Et online dashbord som gir innsikt i klinisk ytelse på kvalitetsindikatorer for smertebehandling.
Den inneholder også en tom handlingsplan, der deltakende intensivavdelinger kan definere potensielle flaskehalser i omsorgsprosessen og hvilke tiltak de har til hensikt å iverksette for å forbedre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra andelen av pasientvaktene der smerte har blitt behandlet på adekvat måte
Tidsramme: 9 måneder
|
"Aadequat managed" er definert: smerte målt OG (akseptabel smertescore ELLER (uakseptabel smertescore OG normalisert innen 1 time)).
Det primære utfallsmålet er en sammensatt skåre av fire kvalitetsindikatorer (= sekundære utfallsmål). Tiltaket er begrenset til kun pasientenes første 12 vakter for å hindre skjevhet fra pasienter med langtidsopphold.
Det er 3 skift på 1 dag.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra andel av pasientskift der smerte ble målt minst én gang
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endring fra andelen av pasientskift der smerte ble målt og ingen uakseptable smerteskår ble observert
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endring fra andelen av pasientvaktene der en uakseptabel smertescore ble målt, og smerten ble målt på nytt i tide
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Endring fra andelen av pasientskift der en uakseptabel smertescore ble målt, og smerte ble målt på nytt i tide, noe som indikerer at smerteskåren var normalisert
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- METC_W16_271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Stiftelsen National Intensive Care Evaluation (NICE) har en policy for å dele data mellom sine deltakende intensivavdelinger.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .