- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02922101
Evaluering af effektiviteten af en revisions- og feedbackintervention med kvalitetsforbedringsværktøjer i intensiv pleje
9. januar 2019 opdateret af: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Forøgelse af effektiviteten og forståelsen af revisions- og feedbackinterventioner i intensiv pleje: Protokol til en undersøgelse med blandede metoder
Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af en kvalitetsforbedringsværktøjskasse til en online audit og feedbackintervention på hollandske intensivafdelinger.
Værktøjskassen omfatter for hver kvalitetsindikator (f.eks. procentdel af patienter pr. vagt, hvis smerter måles) en liste over potentielle flaskehalse i plejeprocessen (f.eks. er personalet uvidende om de gældende retningslinjer for smertemåling hver vagt), tilhørende anbefalinger til handlinger at løse nævnte flaskehalse (f.eks. organisere en pædagogisk træningssession) og støttemateriale til at lette implementeringen af handlingerne (f.eks. en diasshowpræsentation, der diskuterer vigtigheden og relevansen af at måle smerte hvert skift).
Halvdelen af de deltagende intensivafdelinger vil kun modtage online feedback, mens den anden halvdel desuden vil få adgang til den integrerede værktøjskasse for at lette planlægning og udførelse af handlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU'er, der behandler voksne (18 år og derover) patienter
- ICU'er villige og i stand til at indsende data månedligt
- intensivafdelinger med et lokalt kvalitetsforbedringsteam på mindst 1 intensivist og 1 sygeplejerske
Ekskluderingskriterier:
- Nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Revision og feedback med værktøjskasse
Adgang til et online dashboard, der giver indsigt i klinisk ydeevne på kvalitetsindikatorer for smertebehandling; herunder en kvalitetsforbedringsværktøjskasse for at lette planlægning og eksekvering af handlinger.
Deltagende intensivafdelinger vil modtage ét pædagogisk opsøgende besøg og korte månedlige telefonopkald.
|
Et online dashboard, der giver indsigt i klinisk ydeevne på kvalitetsindikatorer for smertehåndtering.
Den indeholder også en tom handlingsplan, hvori deltagende intensivafdelinger kan definere potentielle flaskehalse i plejeprocessen, og hvilke tiltag de har til hensigt at iværksætte for at forbedre.
Andre navne:
En kvalitetsforbedringsværktøjskasse, som er inkorporeret i handlingsplanen, som omfatter for hver smertebehandlingskvalitetsindikator (f.eks. procentdel af patienter pr. vagt, hvis smerter måles) en liste over potentielle flaskehalse i plejeprocessen (f.eks. er personalet uvidende om den fremherskende retningslinjer for måling af smerte hvert skift), tilhørende anbefalinger til handlinger til at løse nævnte flaskehalse (f.eks. organisering af en pædagogisk træningssession) og støttemateriale til at lette implementeringen af handlingerne (f. hvert skift).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Revision og feedback uden værktøjskasse
Samme indgreb, men uden adgang til kvalitetsforbedringsværktøjskassen.
|
Et online dashboard, der giver indsigt i klinisk ydeevne på kvalitetsindikatorer for smertehåndtering.
Den indeholder også en tom handlingsplan, hvori deltagende intensivafdelinger kan definere potentielle flaskehalse i plejeprocessen, og hvilke tiltag de har til hensigt at iværksætte for at forbedre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra andelen af patientskift, hvor smerten er blevet behandlet tilstrækkeligt
Tidsramme: 9 måneder
|
"Tilstrækkeligt håndteret" er defineret: smerte målt OG (acceptabel smertescore ELLER (uacceptabel smertescore OG normaliseret inden for 1 time)).
Det primære resultatmål er en sammensat score af fire kvalitetsindikatorer (= sekundære resultatmål). Målingen er begrænset til kun patienters første 12 vagter for at forhindre bias fra patienter med længerevarende ophold.
Der er 3 vagter på 1 dag.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra andelen af patientskift, hvor smerten blev målt mindst én gang
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændring fra andelen af patientskift, hvor smerte blev målt, og ingen uacceptable smertescore blev observeret
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændring fra andelen af patientskift, hvor en uacceptabel smertescore blev målt, og smerten blev rettidigt målt igen
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Ændring fra andelen af patientskift, hvor en uacceptabel smertescore blev målt, og smerten blev rettidigt genmålt, hvilket indikerer, at smertescore var normaliseret
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- METC_W16_271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
National Intensive Care Evaluation (NICE) fonden har en politik for deling af data mellem sine deltagende intensivafdelinger.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
Kliniske forsøg med Revision og feedback
-
University of Massachusetts, WorcesterAfsluttet
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterMerck Investigator Studies ProgramAfsluttetUrologiske sygdomme | Antibakteriel lægemiddelbivirkningForenede Stater
-
Sara GorczynskiUniversity of Pittsburgh; United States Naval Medical Center, San Diego; Walter... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Women's College HospitalOntario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetBivirkninger af andre antipsykotika og neuroleptika
-
NYU Langone HealthMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
Children's National Research InstituteRekrutteringSmerte | Brud, Knogle | Blindtarmsbetændelse | Bias, racemæssigForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetHoftebrud | OsteoporoseForenede Stater
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLuftvejsinfektioner | Antibakterielle midlerForenede Stater
-
University of RochesterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetStigning i brug af immuniseringsregister | Stigning i HPV-vaccinationsratenForenede Stater