- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02922101
Evaluación de la Efectividad de una Intervención de Auditoría y Retroalimentación con Quality Improvement Toolbox en Cuidados Intensivos
9 de enero de 2019 actualizado por: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Aumento de la eficacia y la comprensión de las intervenciones de auditoría y retroalimentación en cuidados intensivos: protocolo para un estudio de métodos mixtos
Este estudio evalúa la adición de una caja de herramientas de mejora de la calidad a una intervención de auditoría y retroalimentación en línea en unidades de cuidados intensivos holandesas.
La caja de herramientas comprende para cada indicador de calidad (p. ej., porcentaje de pacientes por turno cuyo dolor se mide), una lista de posibles cuellos de botella en el proceso de atención (p. ej., el personal desconoce las pautas vigentes para medir el dolor en cada turno), recomendaciones de acciones asociadas para resolver los cuellos de botella mencionados (p. ej., organizar una sesión de capacitación educativa) y materiales de apoyo para facilitar la implementación de las acciones (p. ej., una presentación de diapositivas que discuta la importancia y relevancia de medir el dolor en cada turno).
La mitad de las unidades de cuidados intensivos participantes solo recibirán comentarios en línea, mientras que la otra mitad obtendrá acceso adicional a la caja de herramientas integrada para facilitar la planificación y ejecución de acciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- UCI que tratan a pacientes adultos (a partir de 18 años)
- UCI dispuestas y capaces de enviar datos mensualmente
- UCI con un equipo local de mejora de la calidad de al menos 1 intensivista y 1 enfermera
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Auditoría y retroalimentación con caja de herramientas
Acceso a un tablero en línea que brinda información sobre el desempeño clínico en indicadores de calidad para el manejo del dolor; incluyendo una caja de herramientas de mejora de la calidad para facilitar la planificación y ejecución de acciones.
Las UCI participantes recibirán una visita de divulgación educativa y breves llamadas telefónicas mensuales.
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Un tablero en línea que brinda información sobre el desempeño clínico en los indicadores de calidad del manejo del dolor.
También incorpora un plan de acción vacío, en el que las unidades de cuidados intensivos participantes pueden definir posibles cuellos de botella en el proceso de atención y qué acciones pretenden emprender para mejorar.
Otros nombres:
Una caja de herramientas de mejora de la calidad, incorporada dentro del plan de acción, que comprende para cada indicador de calidad del manejo del dolor (p. ej., porcentaje de pacientes por turno cuyo dolor se mide) una lista de posibles cuellos de botella en el proceso de atención (p. ej., el personal desconoce las condiciones predominantes). pautas para medir el dolor en cada turno), recomendaciones asociadas para acciones para resolver los cuellos de botella mencionados (p. ej., organizar una sesión de capacitación educativa) y materiales de apoyo para facilitar la implementación de las acciones (p. ej., una presentación de diapositivas que discuta la importancia y relevancia de medir el dolor). cada turno).
Otros nombres:
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Comparador activo: Auditoría y retroalimentación sin caja de herramientas
Misma intervención, pero sin acceso a la caja de herramientas de mejora de la calidad.
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Un tablero en línea que brinda información sobre el desempeño clínico en los indicadores de calidad del manejo del dolor.
También incorpora un plan de acción vacío, en el que las unidades de cuidados intensivos participantes pueden definir posibles cuellos de botella en el proceso de atención y qué acciones pretenden emprender para mejorar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la proporción de turnos de pacientes durante los cuales el dolor se ha manejado adecuadamente
Periodo de tiempo: 9 meses
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"Adecuadamente manejado" se define: dolor medido Y (puntuación de dolor aceptable O (puntuación de dolor inaceptable Y normalizado en 1 hora)).
La medida de resultado primaria es una puntuación compuesta de cuatro indicadores de calidad (= medidas de resultado secundarias). La medida se limita solo a los primeros 12 turnos de los pacientes para evitar el sesgo de los pacientes con una estadía prolongada.
Hay 3 turnos en 1 día.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la proporción de turnos de pacientes durante los cuales se midió el dolor al menos una vez
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambio de la proporción de turnos de pacientes durante los cuales se midió el dolor y no se observaron puntajes de dolor inaceptables
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambio de la proporción de turnos de pacientes durante los cuales se midió una puntuación de dolor inaceptable y el dolor se volvió a medir oportunamente
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Cambio de la proporción de turnos de pacientes durante los cuales se midió una puntuación de dolor inaceptable y el dolor se volvió a medir oportunamente, lo que indica que la puntuación de dolor se normalizó
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- METC_W16_271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
La fundación National Intensive Care Evaluation (NICE) tiene una política para compartir datos entre sus UCI participantes.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .