Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity auditu a intervence se zpětnou vazbou pomocí nástrojů pro zlepšování kvality v intenzivní péči

9. ledna 2019 aktualizováno: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Zvýšení efektivity a porozumění auditu a intervencím se zpětnou vazbou v intenzivní péči: protokol pro studii smíšených metod

Tato studie hodnotí přidání souboru nástrojů pro zlepšení kvality k online auditu a intervencím se zpětnou vazbou na nizozemských jednotkách intenzivní péče. Sada nástrojů obsahuje pro každý indikátor kvality (např. procento pacientů na směnu, u kterých je měřena bolest) seznam potenciálních překážek v procesu péče (např. personál si není vědom běžných pokynů pro měření bolesti při každé směně), související doporučení pro opatření k vyřešení zmíněných úzkých míst (např. zorganizovat vzdělávací školení) a podpůrné materiály pro usnadnění implementace akcí (např. prezentace pojednávající o důležitosti a relevanci měření bolesti při každé směně). Polovina zúčastněných jednotek intenzivní péče obdrží pouze zpětnou vazbu online, zatímco druhá polovina navíc získá přístup k integrované sadě nástrojů pro usnadnění plánování a provádění akcí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1100 EC
        • National Intensive Care Evaluation foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • JIP ošetřující dospělé pacienty (18 let a starší).
  • JIP ochotné a schopné zasílat data měsíčně
  • JIP s místním týmem pro zlepšování kvality, který tvoří minimálně 1 intenzivista a 1 sestra

Kritéria vyloučení:

  • Nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Audit a zpětná vazba se sadou nástrojů
Přístup k online řídicímu panelu, který poskytuje náhled na klinický výkon na ukazatelích kvality pro zvládání bolesti; včetně sady nástrojů pro zlepšení kvality pro usnadnění plánování a provádění akcí. Zúčastněné JIP obdrží jednu vzdělávací návštěvu a krátké měsíční telefonáty.
Online řídicí panel, který poskytuje náhled na klinický výkon na ukazatelích kvality zvládání bolesti. Zahrnuje také prázdný akční plán, ve kterém mohou zúčastněné jednotky intenzivní péče definovat potenciální úzká místa v procesu péče a jaké kroky hodlají podniknout ke zlepšení.
Ostatní jména:
  • Zpětná vazba
  • A&F
Sada nástrojů pro zlepšení kvality začleněná do akčního plánu, která obsahuje pro každý indikátor kvality zvládání bolesti (např. procento pacientů na směnu, jejichž bolest je měřena) seznam potenciálních překážek v procesu péče (např. personál si není vědom převládajícího pokyny pro měření bolesti při každé směně), související doporučení pro opatření k vyřešení zmíněných úzkých míst (např. uspořádání vzdělávacího školení) a podpůrné materiály pro usnadnění implementace opatření (např. prezentace pojednávající o důležitosti a relevanci měření bolesti každou směnu).
Ostatní jména:
  • Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Aktivní komparátor: Audit a zpětná vazba bez sady nástrojů
Stejný zásah, ale bez přístupu k sadě nástrojů pro zlepšování kvality.
Online řídicí panel, který poskytuje náhled na klinický výkon na ukazatelích kvality zvládání bolesti. Zahrnuje také prázdný akční plán, ve kterém mohou zúčastněné jednotky intenzivní péče definovat potenciální úzká místa v procesu péče a jaké kroky hodlají podniknout ke zlepšení.
Ostatní jména:
  • Zpětná vazba
  • A&F

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu směn pacientů, během kterých byla bolest adekvátně zvládnuta
Časové okno: 9 měsíců
"Adekvátně zvládnutá" je definována: bolest měřená A (přijatelné skóre bolesti NEBO (nepřijatelné skóre bolesti A normalizované do 1 hodiny)). Primárním měřítkem výsledku je složené skóre čtyř indikátorů kvality (= sekundární měřítka výsledku). Měření je omezeno pouze na prvních 12 směn pacientů, aby se předešlo zkreslení u pacientů s dlouhodobým pobytem. V 1 dni jsou 3 směny.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna podílu směn pacientů, během kterých byla bolest měřena alespoň jednou
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Změna podílu směn pacientů, během kterých byla měřena bolest a nebylo pozorováno žádné nepřijatelné skóre bolesti
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Změna podílu směn pacientů, během kterých bylo naměřeno nepřijatelné skóre bolesti a bolest byla včas znovu změřena
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Změna podílu směn pacientů, během kterých bylo naměřeno nepřijatelné skóre bolesti a bolest byla včas znovu změřena, což naznačuje, že skóre bolesti bylo normalizováno
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC_W16_271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Nadace National Intensive Care Evaluation (NICE) má politiku pro sdílení dat mezi zúčastněnými JIP.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Audit a zpětná vazba

3
Předplatit