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Valutazione dell'efficacia di un intervento di audit e feedback con strumenti per il miglioramento della qualità in terapia intensiva

9 gennaio 2019 aggiornato da: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Aumentare l'efficacia e la comprensione degli interventi di audit e feedback in terapia intensiva: protocollo per uno studio con metodi misti

Questo studio valuta l'aggiunta di una cassetta degli attrezzi per il miglioramento della qualità a un audit online e un intervento di feedback nelle unità di terapia intensiva olandesi. Il toolbox comprende per ciascun indicatore di qualità (ad es., percentuale di pazienti per turno il cui dolore viene misurato) un elenco di potenziali colli di bottiglia nel processo di assistenza (ad es., il personale non è a conoscenza delle linee guida prevalenti per la misurazione del dolore ad ogni turno), raccomandazioni associate per le azioni per risolvere i colli di bottiglia menzionati (ad esempio, organizzare una sessione di formazione educativa) e materiali di supporto per facilitare l'attuazione delle azioni (ad esempio, una presentazione di diapositive che discute l'importanza e la rilevanza della misurazione del dolore ad ogni turno). La metà delle unità di terapia intensiva partecipanti riceverà solo feedback online, mentre l'altra metà avrà inoltre accesso alla cassetta degli attrezzi integrata per facilitare la pianificazione e l'esecuzione delle azioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1100 EC
        • National Intensive Care Evaluation foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Unità di terapia intensiva che trattano pazienti adulti (dai 18 anni in su).
  • ICU disposti e in grado di inviare i dati mensilmente
  • Unità di terapia intensiva con un team locale di miglioramento della qualità di almeno 1 intensivista e 1 infermiere

Criteri di esclusione:

  • Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Audit e feedback con toolbox
Accesso a un dashboard online che fornisce informazioni sulle prestazioni cliniche sugli indicatori di qualità per la gestione del dolore; compreso un toolbox per il miglioramento della qualità per facilitare la pianificazione e l'esecuzione delle azioni. Le unità di terapia intensiva partecipanti riceveranno una visita di sensibilizzazione educativa e brevi telefonate mensili.
Comportamentale: Audit e feedback
Un dashboard online che fornisce informazioni sulle prestazioni cliniche sugli indicatori di qualità della gestione del dolore. Incorpora anche un piano d'azione vuoto, in cui le unità di terapia intensiva partecipanti possono definire potenziali colli di bottiglia nel processo di cura e quali azioni intendono intraprendere per migliorare.
Altri nomi:
  • Feedback
  • A&F
Comportamentale: Cassetta degli attrezzi
Una cassetta degli attrezzi per il miglioramento della qualità, incorporata nel piano d'azione, che comprende per ciascun indicatore di qualità della gestione del dolore (ad es. percentuale di pazienti per turno di cui viene misurato il dolore) un elenco di potenziali colli di bottiglia nel processo di assistenza (ad es. linee guida per la misurazione del dolore a ogni turno), raccomandazioni associate per azioni volte a risolvere i colli di bottiglia menzionati (ad esempio, organizzare una sessione di formazione educativa) e materiali di supporto per facilitare l'attuazione delle azioni (ad esempio, una presentazione di diapositive che discute l'importanza e la rilevanza della misurazione del dolore ogni turno).
Altri nomi:
  • Casella degli strumenti per il miglioramento della qualità
Comparatore attivo: Audit e feedback senza cassetta degli attrezzi
Stesso intervento, ma senza accesso alla cassetta degli attrezzi per il miglioramento della qualità.
Comportamentale: Audit e feedback
Un dashboard online che fornisce informazioni sulle prestazioni cliniche sugli indicatori di qualità della gestione del dolore. Incorpora anche un piano d'azione vuoto, in cui le unità di terapia intensiva partecipanti possono definire potenziali colli di bottiglia nel processo di cura e quali azioni intendono intraprendere per migliorare.
Altri nomi:
  • Feedback
  • A&F

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla proporzione di turni di pazienti durante i quali il dolore è stato adeguatamente gestito
Lasso di tempo: 9 mesi
"Adeguatamente gestito" è definito: dolore misurato AND (punteggio del dolore accettabile OR (punteggio del dolore inaccettabile AND normalizzato entro 1 ora)). La misura dell'esito primario è un punteggio composito di quattro indicatori di qualità (= misure dell'esito secondario). La misura è limitata ai soli primi 12 turni dei pazienti per evitare bias da parte dei pazienti con una lunga degenza. Ci sono 3 turni in 1 giorno.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla proporzione di turni di pazienti durante i quali il dolore è stato misurato almeno una volta
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Variazione rispetto alla proporzione di turni di pazienti durante i quali è stato misurato il dolore e non sono stati osservati punteggi del dolore inaccettabili
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Variazione rispetto alla proporzione di turni di pazienti durante i quali è stato misurato un punteggio del dolore inaccettabile e il dolore è stato tempestivamente rimisurato
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Variazione dalla proporzione di turni di pazienti durante i quali è stato misurato un punteggio del dolore inaccettabile e il dolore è stato rimisurato tempestivamente indicando che il punteggio del dolore è stato normalizzato
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaboratori

National Intensive Care Evaluation Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC_W16_271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

La fondazione NICE (National Intensive Care Evaluation) ha una politica per la condivisione dei dati tra le sue unità di terapia intensiva partecipanti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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