Ocena skuteczności audytu i informacji zwrotnej za pomocą zestawu narzędzi doskonalenia jakości na oddziale intensywnej terapii
9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Zwiększanie skuteczności i zrozumienia interwencji audytowych i informacji zwrotnych na oddziale intensywnej terapii: protokół badania metodami mieszanymi
Niniejsze badanie ocenia dodanie zestawu narzędzi do poprawy jakości do internetowego audytu i interwencji zwrotnej na holenderskich oddziałach intensywnej terapii.
Zestaw narzędzi zawiera dla każdego wskaźnika jakości (np. odsetek pacjentów na zmianę, u których mierzony jest ból) listę potencjalnych wąskich gardeł w procesie opieki (np. personel nie jest świadomy obowiązujących wytycznych dotyczących pomiaru bólu na każdej zmianie), powiązane zalecenia dotyczące działań rozwiązanie wspomnianych wąskich gardeł (np. zorganizowanie szkolenia edukacyjnego) oraz materiały pomocnicze ułatwiające realizację działań (np. prezentacja pokazu slajdów omawiająca znaczenie i przydatność pomiaru bólu na każdej zmianie).
Połowa uczestniczących oddziałów intensywnej terapii otrzyma wyłącznie informację zwrotną online, a druga połowa uzyska dodatkowo dostęp do zintegrowanego zestawu narzędzi ułatwiającego planowanie i realizację działań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddziały intensywnej terapii leczące pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).
- OIOM chętne i zdolne do przesyłania danych co miesiąc
- OIOM z lokalnym zespołem poprawy jakości składającym się z co najmniej 1 specjalisty intensywnej terapii i 1 pielęgniarki
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Audyt i informacja zwrotna za pomocą zestawu narzędzi
Dostęp do internetowego pulpitu nawigacyjnego, który zapewnia wgląd w skuteczność kliniczną wskaźników jakości w leczeniu bólu; w tym zestaw narzędzi do poprawy jakości, aby ułatwić planowanie i realizację działań.
Uczestniczące oddziały intensywnej terapii otrzymają jedną wizytę edukacyjną i krótkie comiesięczne rozmowy telefoniczne.
|
Pulpit nawigacyjny online, który zapewnia wgląd w skuteczność kliniczną w zakresie wskaźników jakości leczenia bólu.
Zawiera również pusty plan działania, w którym uczestniczące jednostki intensywnej terapii mogą zdefiniować potencjalne wąskie gardła w procesie opieki i jakie działania zamierzają podjąć w celu poprawy.
Inne nazwy:
Zestaw narzędzi poprawy jakości, włączony do planu działania, który zawiera dla każdego wskaźnika jakości leczenia bólu (np. odsetek pacjentów na zmianę, u których mierzony jest ból) listę potencjalnych wąskich gardeł w procesie opieki (np. wytyczne dotyczące pomiaru bólu na każdej zmianie), powiązane zalecenia dotyczące działań mających na celu rozwiązanie wspomnianych wąskich gardeł (np. zorganizowanie szkolenia edukacyjnego) oraz materiały pomocnicze ułatwiające realizację działań (np. prezentacja pokazu slajdów omawiająca znaczenie i przydatność pomiaru bólu każdą zmianę).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Audyt i informacja zwrotna bez zestawu narzędzi
Ta sama interwencja, ale bez dostępu do zestawu narzędzi poprawy jakości.
|
Pulpit nawigacyjny online, który zapewnia wgląd w skuteczność kliniczną w zakresie wskaźników jakości leczenia bólu.
Zawiera również pusty plan działania, w którym uczestniczące jednostki intensywnej terapii mogą zdefiniować potencjalne wąskie gardła w procesie opieki i jakie działania zamierzają podjąć w celu poprawy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka zmian pacjentów, podczas których odpowiednio leczono ból
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
„Odpowiednio leczony” jest zdefiniowany: ból mierzony ORAZ (akceptowalny wynik bólu LUB (nieakceptowalny wynik bólu ORAZ normalizacja w ciągu 1 godziny)).
Podstawową miarą wyniku jest złożona ocena czterech wskaźników jakości (= drugorzędne miary wyniku). Miara jest ograniczona tylko do pierwszych 12 zmian pacjentów, aby zapobiec stronniczości pacjentów z długim pobytem.
W 1 dzień są 3 zmiany.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od proporcji zmian pacjentów, podczas których ból był mierzony co najmniej raz
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana od proporcji zmian pacjentów, podczas których mierzono ból i nie zaobserwowano niedopuszczalnych ocen bólu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do odsetka zmian pacjentów, podczas których zmierzono nieakceptowalny wynik bólu, a ból został ponownie zmierzony w odpowiednim czasie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do proporcji zmian pacjentów, podczas których zmierzono nieakceptowalny wynik bólu, a ból został ponownie zmierzony w odpowiednim czasie, co wskazuje, że wynik bólu został znormalizowany
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC_W16_271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Fundacja National Intensive Care Evaluation (NICE) ma politykę udostępniania danych między uczestniczącymi oddziałami intensywnej terapii.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .