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- 임상시험 NCT02922101
집중 치료에서 품질 개선 도구 상자를 사용한 감사 및 피드백 개입의 효과 평가
2019년 1월 9일 업데이트: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
집중 치료에서 감사 및 피드백 개입의 효과 및 이해 증가: 혼합 방법 연구를 위한 프로토콜
이 연구는 네덜란드 중환자실에서 온라인 감사 및 피드백 개입에 품질 개선 도구 상자를 추가한 것을 평가합니다.
이 도구 상자는 각 품질 지표(예: 통증이 측정되는 교대당 환자의 비율)에 대한 관리 프로세스의 잠재적인 병목 현상 목록(예: 직원이 교대 근무 시 통증 측정에 대한 일반적인 지침을 알지 못함), 관련 조치 권장 사항으로 구성됩니다. 언급된 병목 현상을 해결하기 위해(예: 교육 훈련 세션 구성) 조치 실행을 촉진하기 위한 지원 자료(예: 매 교대 근무 시 통증 측정의 중요성과 관련성을 논의하는 슬라이드 쇼 프레젠테이션).
참여 중환자실의 절반은 온라인 피드백만 받고 나머지 절반은 통합 도구 상자에 추가로 액세스하여 계획 및 실행 작업을 용이하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 환자를 치료하는 ICU
- 매월 데이터를 제출할 의지와 능력이 있는 ICU
- 최소 1명의 집중의사와 1명의 간호사로 구성된 현지 품질 개선 팀이 있는 ICU
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도구 상자를 사용한 감사 및 피드백
통증 관리를 위한 품질 지표에 대한 임상 성과에 대한 통찰력을 제공하는 온라인 대시보드에 대한 액세스 계획 및 실행 작업을 용이하게 하는 품질 개선 도구 상자를 포함합니다.
참여하는 ICU는 한 번의 교육 지원 방문과 매달 간단한 전화 통화를 받게 됩니다.
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통증 관리 품질 지표에 대한 임상 성과에 대한 통찰력을 제공하는 온라인 대시보드.
또한 중환자실 참여자가 치료 과정에서 잠재적인 병목 현상과 개선을 위해 수행할 조치를 정의할 수 있는 비어 있는 실행 계획을 통합합니다.
다른 이름들:
각 통증 관리 품질 지표(예: 통증이 측정되는 교대당 환자의 비율)에 대한 관리 프로세스의 잠재적인 병목 현상 목록(예: 직원이 우세한 상태를 인식하지 못함)을 구성하는 실행 계획 내에 통합된 품질 개선 도구 상자 교대 근무마다 통증을 측정하기 위한 지침), 언급된 병목 현상을 해결하기 위한 조치에 대한 관련 권장 사항(예: 교육 훈련 세션 구성) 및 조치 실행을 촉진하기 위한 지원 자료(예: 통증 측정의 중요성과 관련성을 논의하는 슬라이드 쇼 프레젠테이션) 교대마다).
다른 이름들:
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활성 비교기: 도구 상자 없이 감사 및 피드백
동일한 개입이지만 품질 개선 도구 상자에 액세스할 수 없습니다.
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통증 관리 품질 지표에 대한 임상 성과에 대한 통찰력을 제공하는 온라인 대시보드.
또한 중환자실 참여자가 치료 과정에서 잠재적인 병목 현상과 개선을 위해 수행할 조치를 정의할 수 있는 비어 있는 실행 계획을 통합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증이 적절하게 관리된 환자 교대 비율의 변화
기간: 9개월
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"적절하게 관리됨"은 다음과 같이 정의됩니다: 통증 측정 및(허용 가능한 통증 점수 또는(허용되지 않는 통증 점수 및 1시간 이내에 정상화됨)).
1차 결과 측정은 4가지 품질 지표(= 2차 결과 측정)의 복합 점수입니다. 이 측정은 장기 입원 환자의 편견을 방지하기 위해 환자의 처음 12교대로만 제한됩니다.
1일 3교대가 있습니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증이 최소 1회 측정된 환자 이동 비율의 변화
기간: 9개월
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9개월
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통증이 측정되고 허용할 수 없는 통증 점수가 관찰되지 않은 환자 이동 비율의 변화
기간: 9개월
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9개월
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허용할 수 없는 통증 점수가 측정되고 통증이 적시에 재측정되는 동안 환자 교대 비율의 변화
기간: 9개월
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9개월
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허용할 수 없는 통증 점수가 측정되고 통증 점수가 정상화되었음을 나타내는 적시에 재측정된 환자 이동 비율의 변화
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- METC_W16_271
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NICE(National Intensive Care Evaluation) 재단은 참여 ICU 간에 데이터를 공유하는 정책을 가지고 있습니다.
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