- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02922101
Оценка эффективности вмешательства по аудиту и обратной связи с помощью набора инструментов для улучшения качества в интенсивной терапии
9 января 2019 г. обновлено: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Повышение эффективности и понимания аудита и вмешательств с обратной связью в интенсивной терапии: протокол исследования смешанных методов
В этом исследовании оценивается добавление набора инструментов для улучшения качества к онлайн-аудиту и вмешательству с обратной связью в отделениях интенсивной терапии в Нидерландах.
Инструментарий включает для каждого показателя качества (например, процент пациентов за смену, у которых измеряется боль) список потенциальных узких мест в процессе оказания помощи (например, персонал не знает основных руководящих принципов измерения боли каждую смену), связанные с ними рекомендации по действиям. для устранения упомянутых узких мест (например, организовать образовательный тренинг) и вспомогательные материалы для облегчения реализации действий (например, презентация в виде слайд-шоу, в которой обсуждается важность и актуальность измерения боли каждую смену).
Половина участвующих отделений интенсивной терапии будет получать только онлайн-отзывы, а другая половина получит дополнительный доступ к интегрированному набору инструментов для облегчения планирования и выполнения действий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отделения интенсивной терапии для лечения взрослых (18 лет и старше) пациентов
- Отделения интенсивной терапии готовы и могут предоставлять данные ежемесячно
- Отделения интенсивной терапии с местной командой по улучшению качества, состоящей как минимум из 1 реаниматолога и 1 медсестры
Критерий исключения:
- ноль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Аудит и обратная связь с набором инструментов
Доступ к онлайн-панели инструментов, которая дает представление о клинической эффективности показателей качества обезболивания; включая набор инструментов для улучшения качества, облегчающий планирование и выполнение действий.
Участвующие отделения интенсивной терапии получат один просветительский визит и короткие ежемесячные телефонные звонки.
|
Онлайн-панель, которая дает представление о клинической эффективности по показателям качества обезболивания.
Он также включает пустой план действий, в котором участвующие отделения интенсивной терапии могут определить потенциальные узкие места в процессе оказания помощи и действия, которые они намерены предпринять для улучшения.
Другие имена:
Набор инструментов для улучшения качества, включенный в план действий, который включает для каждого показателя качества лечения боли (например, процент пациентов за смену, у которых измеряется боль) список потенциальных узких мест в процессе оказания помощи (например, персонал не знает о преобладающих рекомендации по измерению боли каждую смену), соответствующие рекомендации по действиям по устранению упомянутых узких мест (например, организация обучающего занятия) и вспомогательные материалы, облегчающие выполнение действий (например, презентация в виде слайд-шоу, в которой обсуждается важность и актуальность измерения боли). каждую смену).
Другие имена:
|
Активный компаратор: Аудит и обратная связь без набора инструментов
То же вмешательство, но без доступа к инструментам улучшения качества.
|
Онлайн-панель, которая дает представление о клинической эффективности по показателям качества обезболивания.
Он также включает пустой план действий, в котором участвующие отделения интенсивной терапии могут определить потенциальные узкие места в процессе оказания помощи и действия, которые они намерены предпринять для улучшения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с долей смен пациентов, во время которых боль адекватно купировалась
Временное ограничение: 9 месяцев
|
«Адекватно управляемый» определяется: боль измерена И (оценка приемлемой боли ИЛИ (оценка неприемлемой боли И нормализована в течение 1 часа)).
Первичная оценка исхода представляет собой составную оценку четырех показателей качества (= вторичные показатели исхода). Мера ограничена только первыми 12 сменами пациентов, чтобы предотвратить погрешность со стороны пациентов с длительным пребыванием.
В 1 день 3 смены.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение доли смен пациентов, во время которых боль измерялась хотя бы один раз
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Изменение относительно доли смен пациентов, во время которых измерялась боль и не наблюдались неприемлемые оценки боли.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Изменение доли смен пациентов, во время которых измерялась неприемлемая оценка боли и своевременно повторно измерялась боль
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Изменение относительно доли смен пациентов, во время которых измерялась неприемлемая оценка боли, и боль была своевременно повторно измерена, что указывает на то, что оценка боли нормализовалась
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- METC_W16_271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
У фонда Национальной оценки интенсивной терапии (NICE) есть политика обмена данными между участвующими в нем отделениями интенсивной терапии.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аудит и обратная связь
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Support and Education Technic CentreЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор риска
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий