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Bewertung der Wirksamkeit einer Audit- und Feedback-Intervention mit der Toolbox zur Qualitätsverbesserung in der Intensivmedizin

9. Januar 2019 aktualisiert von: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Steigerung der Effektivität und des Verständnisses von Audit- und Feedback-Interventionen in der Intensivmedizin: Protokoll für eine Mixed-Methods-Studie

Diese Studie bewertet die Ergänzung einer Online-Audit- und Feedback-Intervention um eine Toolbox zur Qualitätsverbesserung auf niederländischen Intensivstationen. Die Toolbox umfasst für jeden Qualitätsindikator (z. B. Prozentsatz der Patienten pro Schicht, deren Schmerzen gemessen werden) eine Liste potenzieller Engpässe im Versorgungsprozess (z. B. Personal kennt die geltenden Richtlinien zur Schmerzmessung pro Schicht nicht), zugehörige Handlungsempfehlungen zur Lösung der genannten Engpässe (z. B. Organisation einer Schulungssitzung) und unterstützende Materialien zur Erleichterung der Umsetzung der Maßnahmen (z. B. eine Diashow-Präsentation, in der die Bedeutung und Relevanz der Schmerzmessung in jeder Schicht diskutiert wird). Die Hälfte der teilnehmenden Intensivstationen erhält nur Online-Feedback, während die andere Hälfte zusätzlich Zugriff auf die integrierte Toolbox erhält, um die Planung und Durchführung von Maßnahmen zu erleichtern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1100 EC
        • National Intensive Care Evaluation foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensivstationen, die erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) behandeln
  • Intensivstationen, die bereit und in der Lage sind, monatlich Daten zu übermitteln
  • Intensivstationen mit einem lokalen Qualitätsverbesserungsteam aus mindestens 1 Intensivmediziner und 1 Pflegekraft

Ausschlusskriterien:

  • Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audit und Feedback mit Toolbox
Zugriff auf ein Online-Dashboard, das Einblick in die klinische Leistung von Qualitätsindikatoren für die Schmerzbehandlung bietet; einschließlich einer Toolbox zur Qualitätsverbesserung, um die Planung und Durchführung von Maßnahmen zu erleichtern. Teilnehmende Intensivstationen erhalten einen Bildungsbesuch und kurze monatliche Telefongespräche.
Ein Online-Dashboard, das Einblick in die klinische Leistung von Qualitätsindikatoren für die Schmerzbehandlung bietet. Es enthält auch einen leeren Aktionsplan, in dem die teilnehmenden Intensivstationen potenzielle Engpässe im Versorgungsprozess definieren und welche Maßnahmen sie zur Verbesserung ergreifen wollen.
Andere Namen:
  • Rückmeldung
  • A&F
Eine Toolbox zur Qualitätsverbesserung, die in den Aktionsplan integriert ist und für jeden Qualitätsindikator für das Schmerzmanagement (z. B. Prozentsatz der Patienten pro Schicht, deren Schmerzen gemessen werden) eine Liste potenzieller Engpässe im Pflegeprozess umfasst (z. B. das Personal ist sich dessen nicht bewusst). Leitlinien für die Schmerzmessung in jeder Schicht), zugehörige Handlungsempfehlungen zur Lösung der genannten Engpässe (z. B. Organisation einer Fortbildungsveranstaltung) und unterstützende Materialien zur Erleichterung der Umsetzung der Maßnahmen (z. B. eine Diashow-Präsentation, in der die Bedeutung und Relevanz der Schmerzmessung erörtert wird jede Schicht).
Andere Namen:
  • Toolbox zur Qualitätsverbesserung
Aktiver Komparator: Audit und Feedback ohne Toolbox
Gleicher Eingriff, aber ohne Zugriff auf die Toolbox zur Qualitätsverbesserung.
Ein Online-Dashboard, das Einblick in die klinische Leistung von Qualitätsindikatoren für die Schmerzbehandlung bietet. Es enthält auch einen leeren Aktionsplan, in dem die teilnehmenden Intensivstationen potenzielle Engpässe im Versorgungsprozess definieren und welche Maßnahmen sie zur Verbesserung ergreifen wollen.
Andere Namen:
  • Rückmeldung
  • A&F

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anteils der Patientenschichten, in denen die Schmerzen angemessen behandelt wurden
Zeitfenster: 9 Monate
„Angemessen behandelt“ ist definiert als: Schmerz gemessen UND (akzeptabler Schmerzwert ODER (inakzeptabler Schmerzwert UND normalisiert innerhalb von 1 Stunde)). Das primäre Ergebnismaß ist ein zusammengesetzter Score aus vier Qualitätsindikatoren (= sekundäres Ergebnismaß). Das Maß ist auf die ersten 12 Schichten der Patienten beschränkt, um Verzerrungen durch Patienten mit langem Aufenthalt zu vermeiden. An einem Tag gibt es 3 Schichten.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung vom Anteil der Patientenschichten, in denen mindestens einmal Schmerz gemessen wurde
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Änderung des Anteils der Patientenschichten, während derer Schmerzen gemessen wurden und keine inakzeptablen Schmerzwerte beobachtet wurden
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Änderung des Anteils der Patientenschichten, in denen ein inakzeptabler Schmerzwert gemessen wurde, und der Schmerz wurde rechtzeitig erneut gemessen
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Änderung des Anteils der Patientenschichten, während denen ein inakzeptabler Schmerzwert gemessen wurde, und der Schmerz wurde rechtzeitig erneut gemessen, was darauf hinweist, dass sich der Schmerzwert normalisiert hatte
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC_W16_271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Stiftung National Intensive Care Evaluation (NICE) hat eine Richtlinie für den Datenaustausch zwischen ihren teilnehmenden Intensivstationen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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