Évaluation de l'efficacité d'une intervention d'audit et de rétroaction avec la boîte à outils d'amélioration de la qualité en soins intensifs
9 janvier 2019 mis à jour par: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Accroître l'efficacité et la compréhension des interventions d'audit et de rétroaction en soins intensifs : protocole pour une étude à méthodes mixtes
Cette étude évalue l'ajout d'une boîte à outils d'amélioration de la qualité à une intervention d'audit et de rétroaction en ligne dans les unités de soins intensifs néerlandaises.
La boîte à outils comprend pour chaque indicateur de qualité (par exemple, le pourcentage de patients par équipe dont la douleur est mesurée) une liste des goulots d'étranglement potentiels dans le processus de soins (par exemple, le personnel n'est pas au courant des directives en vigueur pour mesurer la douleur à chaque équipe), des recommandations d'actions associées pour résoudre les goulots d'étranglement mentionnés (par exemple, organiser une session de formation pédagogique) et des supports pour faciliter la mise en œuvre des actions (par exemple, un diaporama abordant l'importance et la pertinence de mesurer la douleur à chaque quart de travail).
La moitié des unités de soins intensifs participantes ne recevront que des commentaires en ligne, tandis que l'autre moitié aura en outre accès à la boîte à outils intégrée pour faciliter la planification et l'exécution des actions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Unités de soins intensifs traitant des patients adultes (18 ans et plus)
- Unités de soins intensifs désireuses et capables de soumettre des données mensuellement
- Unités de soins intensifs avec une équipe locale d'amélioration de la qualité d'au moins 1 intensiviste et 1 infirmière
Critère d'exclusion:
- Néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Audit et feedback avec boîte à outils
Accès à un tableau de bord en ligne qui donne un aperçu des performances cliniques sur les indicateurs de qualité pour la gestion de la douleur ; y compris une boîte à outils d'amélioration de la qualité pour faciliter la planification et l'exécution des actions.
Les unités de soins intensifs participantes recevront une visite de sensibilisation éducative et de brefs appels téléphoniques mensuels.
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Un tableau de bord en ligne qui donne un aperçu des performances cliniques sur les indicateurs de qualité de la gestion de la douleur.
Il intègre également un plan d'action vide, dans lequel les unités de soins intensifs participantes peuvent définir les goulots d'étranglement potentiels dans le processus de soins et les actions qu'elles entendent entreprendre pour s'améliorer.
Autres noms:
Une boîte à outils d'amélioration de la qualité, intégrée au plan d'action, qui comprend pour chaque indicateur de qualité de la gestion de la douleur (par exemple, le pourcentage de patients par quart de travail dont la douleur est mesurée) une liste des goulots d'étranglement potentiels dans le processus de soins (par exemple, le personnel n'est pas conscient des des lignes directrices pour mesurer la douleur à chaque quart de travail), des recommandations d'actions associées pour résoudre les goulots d'étranglement mentionnés (par exemple, organiser une session de formation pédagogique) et du matériel de soutien pour faciliter la mise en œuvre des actions (par exemple, un diaporama abordant l'importance et la pertinence de mesurer la douleur chaque quart de travail).
Autres noms:
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Comparateur actif: Audit et Feedback sans boîte à outils
Même intervention, mais sans accès à la boîte à outils d'amélioration de la qualité.
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Un tableau de bord en ligne qui donne un aperçu des performances cliniques sur les indicateurs de qualité de la gestion de la douleur.
Il intègre également un plan d'action vide, dans lequel les unités de soins intensifs participantes peuvent définir les goulots d'étranglement potentiels dans le processus de soins et les actions qu'elles entendent entreprendre pour s'améliorer.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la proportion de quarts de patients au cours desquels la douleur a été adéquatement gérée
Délai: 9 mois
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"Gérée adéquatement" est définie : douleur mesurée ET (score de douleur acceptable OU (score de douleur inacceptable ET normalisé en 1 heure)).
Le critère de jugement principal est un score composite de quatre indicateurs de qualité (= critères de jugement secondaires). La mesure est limitée aux 12 premiers quarts de travail des patients afin d'éviter les biais des patients ayant un long séjour.
Il y a 3 quarts de travail en 1 jour.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la proportion de quarts de patients au cours desquels la douleur a été mesurée au moins une fois
Délai: 9 mois
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9 mois
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Changement par rapport à la proportion de quarts de patients au cours desquels la douleur a été mesurée et aucun score de douleur inacceptable n'a été observé
Délai: 9 mois
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9 mois
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Changement par rapport à la proportion de quarts de patients au cours desquels un score de douleur inacceptable a été mesuré et la douleur a été remesurée en temps opportun
Délai: 9 mois
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9 mois
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Changement par rapport à la proportion de quarts de patients au cours desquels un score de douleur inacceptable a été mesuré et la douleur a été mesurée à nouveau en temps opportun, indiquant que le score de douleur a été normalisé
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Première publication (Estimation)
4 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC_W16_271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
La fondation National Intensive Care Evaluation (NICE) a une politique de partage des données entre ses USI participantes.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .