- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02922101
Tarkastuksen ja palautteen tehokkuuden arviointi tehohoidon laadun parantamistyökaluilla
keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tehohoidon tarkastuksen ja palauteinterventioiden tehokkuuden ja ymmärtämisen lisääminen: Sekamenetelmien tutkimuksen protokolla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laadun parantamisen työkalupakin lisäämistä online-auditointiin ja palauteinterventioon Hollannin teho-osastoilla.
Työkalupakki sisältää kutakin laatuindikaattoria (esim. potilaiden prosenttiosuus per työvuoro, joiden kipua mitataan) osalta luettelon mahdollisista pullonkauloista hoitoprosessissa (esim. henkilökunta ei ole tietoinen voimassa olevista ohjeista kivun mittaamiseen joka työvuorossa) sekä niihin liittyvät toimintasuositukset. mainittujen pullonkaulojen ratkaisemiseen (esim. koulutuskoulutuksen järjestäminen) ja tukimateriaaleja toimenpiteiden toteuttamisen helpottamiseksi (esim. diaesitys, jossa keskustellaan kivun mittaamisen tärkeydestä ja merkityksestä joka vuorossa).
Puolet osallistuvista tehohoitoyksiköistä saa vain online-palautteen, kun taas toinen puoli saa lisäksi pääsyn integroituun työkalupakettiin helpottamaan toimenpiteiden suunnittelua ja toteuttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitoyksiköt, jotka hoitavat aikuisia (18 vuotta ja vanhempia) potilaita
- Tehohoitoyksiköt, jotka haluavat ja pystyvät toimittamaan tietoja kuukausittain
- Tehohoitoyksiköt, joissa on paikallinen laadunparannustiimi, jossa on vähintään yksi tehohoitaja ja yksi sairaanhoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkastus ja palaute työkalupakin avulla
Pääsy online-hallintapaneeliin, joka tarjoaa käsityksen kliinisestä suorituskyvystä kivunhallinnan laatuindikaattoreissa; mukaan lukien laadun parantamisen työkalupakki toimien suunnittelun ja toteuttamisen helpottamiseksi.
Osallistuvat teho-osastot saavat yhden koulutuskäynnin ja lyhyet kuukausittaiset puhelut.
|
Online-hallintapaneeli, joka tarjoaa käsityksen kliinisestä suorituskyvystä kivunhallinnan laatuindikaattoreissa.
Se sisältää myös tyhjän toimintasuunnitelman, jossa osallistuvat teho-osastot voivat määritellä mahdolliset pullonkaulat hoitoprosessissa ja mitä toimenpiteitä ne aikovat tehdä parantaakseen.
Muut nimet:
Toimintasuunnitelmaan sisällytetty laadun parantamisen työkalupakki, joka sisältää jokaiselle kivunhallinnan laatuindikaattorille (esim. potilaiden prosenttiosuus per työvuoro, jonka kipu mitataan) luettelon mahdollisista pullonkauloista hoitoprosessissa (esim. henkilökunta ei ole tietoinen vallitsevista ohjeet kivun mittaamiseen joka työvuorossa), niihin liittyvät suositukset toimenpiteistä mainittujen pullonkaulojen ratkaisemiseksi (esim. koulutuskoulutuksen järjestäminen) ja tukimateriaalit toimenpiteiden toteuttamisen helpottamiseksi (esim. diaesitys, jossa keskustellaan kivun mittaamisen tärkeydestä ja merkityksestä joka vuoro).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tarkastus ja palaute ilman työkalupakkia
Sama interventio, mutta ilman pääsyä laadun parantamisen työkalupakkiin.
|
Online-hallintapaneeli, joka tarjoaa käsityksen kliinisestä suorituskyvystä kivunhallinnan laatuindikaattoreissa.
Se sisältää myös tyhjän toimintasuunnitelman, jossa osallistuvat teho-osastot voivat määritellä mahdolliset pullonkaulat hoitoprosessissa ja mitä toimenpiteitä ne aikovat tehdä parantaakseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suhteessa potilaiden vuoroihin, joiden aikana kipua on hallittu riittävästi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
"Riittävästi hallittu" määritellään: kipu mitattu JA (hyväksyttävä kipupisteet TAI (kelvoton kipupisteet JA normalisoitu 1 tunnin sisällä)).
Ensisijainen tulosmitta on neljän laatuindikaattorin yhdistelmäpiste (= toissijainen tulosmittaus). Mittaus on rajoitettu vain potilaiden 12 ensimmäiseen vuoroon, jotta vältetään pitkäkestoisten potilaiden harha.
Vuoroja on 3 päivässä.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos suhteessa potilasvuoroihin, joiden aikana kipua mitattiin vähintään kerran
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutos verrattuna niiden potilaiden vuorojen osuuteen, joiden aikana kipua mitattiin, eikä ei-hyväksyttäviä kipupisteitä havaittu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutos niiden potilasvuorojen osuudesta, joiden aikana mitattiin ei-hyväksyttävä kipupistemäärä ja kipu mitattiin ajoissa uudelleen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Muutos potilasvuorojen osuudesta, jonka aikana mitattiin ei-hyväksyttävä kipupisteet, ja kipu mitattiin ajoissa uudelleen, mikä osoitti, että kipupisteet normalisoituivat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC_W16_271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
National Intensive Care Evaluation (NICE) -säätiöllä on käytäntö tietojen jakamisesta osallistuvien teho-osastojen kesken.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .