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Avaliação da eficácia de uma intervenção de auditoria e feedback com caixa de ferramentas de melhoria da qualidade em terapia intensiva

9 de janeiro de 2019 atualizado por: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Aumentando a eficácia e a compreensão das intervenções de auditoria e feedback em terapia intensiva: protocolo para um estudo de métodos mistos

Este estudo avalia a adição de uma caixa de ferramentas de melhoria de qualidade a uma auditoria online e intervenção de feedback em unidades de terapia intensiva holandesas. A caixa de ferramentas inclui para cada indicador de qualidade (por exemplo, porcentagem de pacientes por turno cuja dor é medida) uma lista de possíveis gargalos no processo de atendimento (por exemplo, a equipe desconhece as diretrizes vigentes para medir a dor a cada turno), recomendações associadas para ações para resolver os gargalos mencionados (por exemplo, organizar uma sessão de treinamento educacional) e materiais de apoio para facilitar a implementação das ações (por exemplo, uma apresentação de slides discutindo a importância e a relevância de medir a dor a cada turno). Metade das unidades de terapia intensiva participantes receberá apenas feedback online, enquanto a outra metade também terá acesso à caixa de ferramentas integrada para facilitar o planejamento e a execução de ações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1100 EC
        • National Intensive Care Evaluation foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • UTIs tratando pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • UTIs dispostas e aptas a enviar dados mensalmente
  • UTIs com equipe local de melhoria da qualidade de pelo menos 1 intensivista e 1 enfermeira

Critério de exclusão:

  • Nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auditoria e feedback com caixa de ferramentas
Acesso a um painel online que fornece informações sobre o desempenho clínico em indicadores de qualidade para o gerenciamento da dor; incluindo uma caixa de ferramentas de melhoria da qualidade para facilitar o planejamento e a execução de ações. As UTIs participantes receberão uma visita educacional e breves telefonemas mensais.
Um painel on-line que fornece informações sobre o desempenho clínico nos indicadores de qualidade do gerenciamento da dor. Também incorpora um plano de ação vazio, no qual as unidades de terapia intensiva participantes podem definir possíveis gargalos no processo assistencial e quais ações pretendem empreender para melhorar.
Outros nomes:
  • Opinião
  • A&F
Uma caixa de ferramentas de melhoria da qualidade, incorporada ao plano de ação, que inclui para cada indicador de qualidade do gerenciamento da dor (por exemplo, porcentagem de pacientes por turno cuja dor é medida) uma lista de possíveis gargalos no processo de atendimento (por exemplo, a equipe não tem conhecimento do diretrizes para medir a dor a cada turno), recomendações associadas de ações para solucionar os gargalos mencionados (por exemplo, organizar uma sessão de treinamento educacional) e materiais de apoio para facilitar a implementação das ações (por exemplo, uma apresentação de slides discutindo a importância e a relevância da medição da dor cada turno).
Outros nomes:
  • Caixa de Ferramentas de Melhoria da Qualidade
Comparador Ativo: Auditoria e feedback sem caixa de ferramentas
Mesma intervenção, mas sem acesso à caixa de ferramentas de melhoria da qualidade.
Um painel on-line que fornece informações sobre o desempenho clínico nos indicadores de qualidade do gerenciamento da dor. Também incorpora um plano de ação vazio, no qual as unidades de terapia intensiva participantes podem definir possíveis gargalos no processo assistencial e quais ações pretendem empreender para melhorar.
Outros nomes:
  • Opinião
  • A&F

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da proporção de turnos do paciente durante os quais a dor foi adequadamente controlada
Prazo: 9 meses
"Administrado adequadamente" é definido: dor medida E (escore de dor aceitável OU (escore de dor inaceitável E normalizado em 1 hora)). A medida de resultado primário é uma pontuação composta de quatro indicadores de qualidade (= medidas de resultado secundário). A medida é limitada apenas aos primeiros 12 turnos dos pacientes para evitar viés de pacientes com longa permanência. São 3 turnos em 1 dia.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da proporção de turnos do paciente durante os quais a dor foi medida pelo menos uma vez
Prazo: 9 meses
9 meses
Mudança da proporção de turnos do paciente durante os quais a dor foi medida e nenhuma pontuação de dor inaceitável foi observada
Prazo: 9 meses
9 meses
Mudança da proporção de turnos de pacientes durante os quais uma pontuação de dor inaceitável foi medida e a dor foi reavaliada oportunamente
Prazo: 9 meses
9 meses
Mudança da proporção de turnos de pacientes durante os quais uma pontuação de dor inaceitável foi medida e a dor foi reavaliada oportunamente, indicando que a pontuação de dor foi normalizada
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METC_W16_271

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

A fundação National Intensive Care Evaluation (NICE) tem uma política de compartilhamento de dados entre suas UTIs participantes.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auditoria e Feedback

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