- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02922101
Avaliação da eficácia de uma intervenção de auditoria e feedback com caixa de ferramentas de melhoria da qualidade em terapia intensiva
9 de janeiro de 2019 atualizado por: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Aumentando a eficácia e a compreensão das intervenções de auditoria e feedback em terapia intensiva: protocolo para um estudo de métodos mistos
Este estudo avalia a adição de uma caixa de ferramentas de melhoria de qualidade a uma auditoria online e intervenção de feedback em unidades de terapia intensiva holandesas.
A caixa de ferramentas inclui para cada indicador de qualidade (por exemplo, porcentagem de pacientes por turno cuja dor é medida) uma lista de possíveis gargalos no processo de atendimento (por exemplo, a equipe desconhece as diretrizes vigentes para medir a dor a cada turno), recomendações associadas para ações para resolver os gargalos mencionados (por exemplo, organizar uma sessão de treinamento educacional) e materiais de apoio para facilitar a implementação das ações (por exemplo, uma apresentação de slides discutindo a importância e a relevância de medir a dor a cada turno).
Metade das unidades de terapia intensiva participantes receberá apenas feedback online, enquanto a outra metade também terá acesso à caixa de ferramentas integrada para facilitar o planejamento e a execução de ações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- UTIs tratando pacientes adultos (18 anos ou mais)
- UTIs dispostas e aptas a enviar dados mensalmente
- UTIs com equipe local de melhoria da qualidade de pelo menos 1 intensivista e 1 enfermeira
Critério de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Auditoria e feedback com caixa de ferramentas
Acesso a um painel online que fornece informações sobre o desempenho clínico em indicadores de qualidade para o gerenciamento da dor; incluindo uma caixa de ferramentas de melhoria da qualidade para facilitar o planejamento e a execução de ações.
As UTIs participantes receberão uma visita educacional e breves telefonemas mensais.
|
Um painel on-line que fornece informações sobre o desempenho clínico nos indicadores de qualidade do gerenciamento da dor.
Também incorpora um plano de ação vazio, no qual as unidades de terapia intensiva participantes podem definir possíveis gargalos no processo assistencial e quais ações pretendem empreender para melhorar.
Outros nomes:
Uma caixa de ferramentas de melhoria da qualidade, incorporada ao plano de ação, que inclui para cada indicador de qualidade do gerenciamento da dor (por exemplo, porcentagem de pacientes por turno cuja dor é medida) uma lista de possíveis gargalos no processo de atendimento (por exemplo, a equipe não tem conhecimento do diretrizes para medir a dor a cada turno), recomendações associadas de ações para solucionar os gargalos mencionados (por exemplo, organizar uma sessão de treinamento educacional) e materiais de apoio para facilitar a implementação das ações (por exemplo, uma apresentação de slides discutindo a importância e a relevância da medição da dor cada turno).
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Auditoria e feedback sem caixa de ferramentas
Mesma intervenção, mas sem acesso à caixa de ferramentas de melhoria da qualidade.
|
Um painel on-line que fornece informações sobre o desempenho clínico nos indicadores de qualidade do gerenciamento da dor.
Também incorpora um plano de ação vazio, no qual as unidades de terapia intensiva participantes podem definir possíveis gargalos no processo assistencial e quais ações pretendem empreender para melhorar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da proporção de turnos do paciente durante os quais a dor foi adequadamente controlada
Prazo: 9 meses
|
"Administrado adequadamente" é definido: dor medida E (escore de dor aceitável OU (escore de dor inaceitável E normalizado em 1 hora)).
A medida de resultado primário é uma pontuação composta de quatro indicadores de qualidade (= medidas de resultado secundário). A medida é limitada apenas aos primeiros 12 turnos dos pacientes para evitar viés de pacientes com longa permanência.
São 3 turnos em 1 dia.
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da proporção de turnos do paciente durante os quais a dor foi medida pelo menos uma vez
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Mudança da proporção de turnos do paciente durante os quais a dor foi medida e nenhuma pontuação de dor inaceitável foi observada
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Mudança da proporção de turnos de pacientes durante os quais uma pontuação de dor inaceitável foi medida e a dor foi reavaliada oportunamente
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Mudança da proporção de turnos de pacientes durante os quais uma pontuação de dor inaceitável foi medida e a dor foi reavaliada oportunamente, indicando que a pontuação de dor foi normalizada
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- METC_W16_271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
A fundação National Intensive Care Evaluation (NICE) tem uma política de compartilhamento de dados entre suas UTIs participantes.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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