- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02922101
Evaluatie van de effectiviteit van een audit- en feedbackinterventie met een toolbox voor kwaliteitsverbetering op de intensive care
9 januari 2019 bijgewerkt door: Prof. dr. Nicolette F. de Keizer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
De effectiviteit en het begrip van audit- en feedbackinterventies op de intensive care vergroten: protocol voor een onderzoek met gemengde methoden
Deze studie evalueert de toevoeging van een toolbox voor kwaliteitsverbetering aan een online audit en feedbackinterventie op Nederlandse intensive care-afdelingen.
De toolbox bevat voor elke kwaliteitsindicator (bijvoorbeeld percentage patiënten per dienst waarvan de pijn wordt gemeten) een lijst met mogelijke knelpunten in het zorgproces (bijvoorbeeld medewerkers zijn niet op de hoogte van de geldende richtlijnen voor het meten van pijn per dienst), bijbehorende aanbevelingen voor acties om genoemde knelpunten op te lossen (bijv. een educatieve trainingssessie organiseren), en ondersteunend materiaal om de uitvoering van de acties te vergemakkelijken (bijv. een diavoorstelling waarin het belang en de relevantie van het meten van pijn per dienst wordt besproken).
De helft van de deelnemende intensive care-afdelingen krijgt alleen online feedback, terwijl de andere helft bovendien toegang krijgt tot de geïntegreerde toolbox om het plannen en uitvoeren van acties te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1100 EC
- National Intensive Care Evaluation foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC's die volwassen (18 jaar en ouder) patiënten behandelen
- IC's bereid en in staat om maandelijks gegevens aan te leveren
- IC's met een lokaal kwaliteitsverbeteringsteam van minimaal 1 intensivist en 1 verpleegkundige
Uitsluitingscriteria:
- nul
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Audit en feedback met toolbox
Toegang tot een online dashboard dat inzicht geeft in klinische prestaties op kwaliteitsindicatoren voor pijnbestrijding; inclusief een toolbox voor kwaliteitsverbetering om het plannen en uitvoeren van acties te vergemakkelijken.
Deelnemende IC's krijgen één educatief outreachbezoek en korte maandelijkse telefoontjes.
|
Een online dashboard dat inzicht geeft in klinische prestaties op kwaliteitsindicatoren voor pijnbestrijding.
Ook is er een leeg actieplan in opgenomen, waarin deelnemende intensive care-afdelingen aangeven waar knelpunten in het zorgproces zitten en welke acties zij willen ondernemen om dit te verbeteren.
Andere namen:
Een gereedschapskist voor kwaliteitsverbetering, opgenomen in het actieplan, die voor elke kwaliteitsindicator voor pijnbestrijding (bijvoorbeeld het percentage patiënten per dienst waarvan de pijn wordt gemeten) een lijst bevat met mogelijke knelpunten in het zorgproces richtlijnen voor het meten van pijn elke dienst), bijbehorende aanbevelingen voor acties om genoemde knelpunten op te lossen (bijvoorbeeld een educatieve trainingssessie organiseren), en ondersteunend materiaal om de uitvoering van de acties te vergemakkelijken (bijvoorbeeld een diavoorstelling waarin het belang en de relevantie van het meten van pijn wordt besproken elke dienst).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Audit en feedback zonder toolbox
Dezelfde interventie, maar zonder toegang tot de toolbox voor kwaliteitsverbetering.
|
Een online dashboard dat inzicht geeft in klinische prestaties op kwaliteitsindicatoren voor pijnbestrijding.
Ook is er een leeg actieplan in opgenomen, waarin deelnemende intensive care-afdelingen aangeven waar knelpunten in het zorgproces zitten en welke acties zij willen ondernemen om dit te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het aantal patiëntwisselingen waarbij de pijn adequaat is behandeld
Tijdsspanne: 9 maanden
|
"Adequaat beheerd" wordt gedefinieerd: pijn gemeten EN (aanvaardbare pijnscore OF (onaanvaardbare pijnscore EN genormaliseerd binnen 1 uur)).
De primaire uitkomstmaat is een samengestelde score van vier kwaliteitsindicatoren (= secundaire uitkomstmaten). De maatstaf is beperkt tot alleen de eerste 12 diensten van patiënten om vertekening door patiënten met een lang verblijf te voorkomen.
Er zijn 3 diensten op 1 dag.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van het aantal patiëntendiensten waarbij minstens één keer pijn werd gemeten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het aantal patiëntwisselingen waarbij pijn werd gemeten en er geen onaanvaardbare pijnscores werden waargenomen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Verandering van het aantal patiëntwisselingen waarbij een onaanvaardbare pijnscore werd gemeten en de pijn tijdig opnieuw werd gemeten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Verandering van het aantal patiëntwisselingen waarbij een onaanvaardbare pijnscore werd gemeten en de pijn tijdig opnieuw werd gemeten, wat aangeeft dat de pijnscore was genormaliseerd
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolette F de Keizer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Peek N, de Keizer NF. Facilitating action planning within audit and feedback interventions: a mixed-methods process evaluation of an action implementation toolbox in intensive care. Implement Sci. 2019 Sep 18;14(1):90. doi: 10.1186/s13012-019-0937-8.
- Roos-Blom MJ, Gude WT, de Jonge E, Spijkstra JJ, van der Veer SN, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Impact of audit and feedback with action implementation toolbox on improving ICU pain management: cluster-randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2019 Dec;28(12):1007-1015. doi: 10.1136/bmjqs-2019-009588. Epub 2019 Jul 1.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, Dongelmans DA, de Jonge E, Francis JJ, Peek N, de Keizer NF. Health professionals' perceptions about their clinical performance and the influence of audit and feedback on their intentions to improve practice: a theory-based study in Dutch intensive care units. Implement Sci. 2018 Feb 17;13(1):33. doi: 10.1186/s13012-018-0727-8.
- Gude WT, Roos-Blom MJ, van der Veer SN, de Jonge E, Peek N, Dongelmans DA, de Keizer NF. Electronic audit and feedback intervention with action implementation toolbox to improve pain management in intensive care: protocol for a laboratory experiment and cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):68. doi: 10.1186/s13012-017-0594-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- METC_W16_271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Stichting Landelijke Intensive Care Evaluatie (NICE) heeft een beleid voor het delen van gegevens tussen haar deelnemende IC's.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .