乳がん患者における放射線誘発性皮膚炎の軽減に対するハーブ製品の効果
2018年6月21日 更新者：Saengrawee Thanthong、Chulabhorn Cancer Center
乳がん患者の放射線誘発性皮膚炎の軽減に関するハーブ製品
調査の概要
詳細な説明
乳がん患者の放射線療法の悪影響から皮膚を保護するための各ハーブ抽出物の効果をハーブ抽出物製品と比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10210
- Chulabhorn Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の方、
- 乳がんと診断されました
- 外照射療法の経過について
除外基準:
- 妊娠中
- 以前に外部放射線療法を受けた
- 読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スタンダードなスキンケア
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プラセボコンパレーター：コントロール
モイスチャークリーム
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放射線治療後は、毎日治療肌に保湿クリームを塗ってください。
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アクティブコンパレータ：きゅうりクリーム
放射線治療後、キュウリ クリームを毎日、治療用アリアの皮膚に塗ります。
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放射線治療後、キュウリクリームを毎日治療皮膚に塗布する
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アクティブコンパレータ：センテラクリーム
放射線治療後、毎日ツボクサ クリームを治療用アリアの皮膚に塗布します。
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放射線治療後、毎日ツボクサクリームを治療皮膚に塗布してください。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ツンベルギアクリーム
放射線治療後、ツンベルギア クリームを毎日、治療中のアリアの皮膚に塗ってください。
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放射線治療後、毎日ツンベルギアクリームを治療皮膚に塗布してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚炎のグレードの変更
時間枠：1、2、3、4、5 週間および 9 週間でのベースラインの皮膚炎の等級付けからの変化。
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RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) Cooperative Group Common Toxicity Criteria 皮膚 グレード 0: なしまたは変化なし グレード 1: 散在性の黄斑または丘疹の発疹または無症候性の紅斑 グレード 2: 散在性の黄斑または丘疹の発疹または紅斑で掻痒症またはその他の関連症状 グレード3: 全身の症候性黄斑、丘疹、または水疱性発疹 グレード 4: 剥脱性皮膚炎または潰瘍性皮膚炎 グレード 5: その毒性が患者の死を引き起こした場合。
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1、2、3、4、5 週間および 9 週間でのベースラインの皮膚炎の等級付けからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリームに対する患者の満足度
時間枠：無作為化日から 9 週間後
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得点 1-4
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無作為化日から 9 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Saengrawee Thanthong, M.N.S.、54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen YJ, Dai YS, Chen BF, Chang A, Chen HC, Lin YC, Chang KH, Lai YL, Chung CH, Lai YJ. The effect of tetrandrine and extracts of Centella asiatica on acute radiation dermatitis in rats. Biol Pharm Bull. 1999 Jul;22(7):703-6. doi: 10.1248/bpb.22.703.
- Gohil KJ, Patel JA, Gajjar AK. Pharmacological Review on Centella asiatica: A Potential Herbal Cure-all. Indian J Pharm Sci. 2010 Sep;72(5):546-56. doi: 10.4103/0250-474X.78519.
- Haleagrahara N, Ponnusamy K. Neuroprotective effect of Centella asiatica extract (CAE) on experimentally induced parkinsonism in aged Sprague-Dawley rats. J Toxicol Sci. 2010 Feb;35(1):41-7. doi: 10.2131/jts.35.41.
- Johnke RM, Sattler JA, Allison RR. Radioprotective agents for radiation therapy: future trends. Future Oncol. 2014 Dec;10(15):2345-57. doi: 10.2217/fon.14.175.
- McQuestion M. Evidence-based skin care management in radiation therapy. Semin Oncol Nurs. 2006 Aug;22(3):163-73. doi: 10.1016/j.soncn.2006.04.004.
- Momm F, Weissenberger C, Bartelt S, Henke M. Moist skin care can diminish acute radiation-induced skin toxicity. Strahlenther Onkol. 2003 Oct;179(10):708-12. doi: 10.1007/s00066-003-1142-9.
- Nema NK, Maity N, Sarkar B, Mukherjee PK. Cucumis sativus fruit-potential antioxidant, anti-hyaluronidase, and anti-elastase agent. Arch Dermatol Res. 2011 May;303(4):247-52. doi: 10.1007/s00403-010-1103-y. Epub 2010 Dec 14.
- Wei LS, Wee W. Chemical composition and antimicrobial activity of Cymbopogon nardus citronella essential oil against systemic bacteria of aquatic animals. Iran J Microbiol. 2013 Jun;5(2):147-52.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月21日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。