Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af urteprodukter på reduktion af strålingsinduceret dermatitis hos brystkræftpatienter

21. juni 2018 opdateret af: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Naturlægemidlerne om reduktion af strålingsinduceret dermatitis hos patienter med brystkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne virkningen af ​​hver urteekstrakt for at beskytte huden mod de negative virkninger af strålebehandling hos patienter med brystkræft med urteekstraktprodukter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller ældre,
  • Diagnosticeret med brystkræft
  • På forløb af ekstern strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Har tidligere gennemgået ekstern strålebehandling
  • Analfabetisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard hudpleje
standard hudpleje
Placebo komparator: Styring
Fugtcreme
Andet: Styring
Påfør fugtcreme på den behandlede hud hver dag efter strålebehandling
Aktiv komparator: Agurkecreme
Påfør Agurkecreme hver dag efter strålebehandling på den behandlede ariahud.
Andet: Agurkecreme
Påfør agurkecreme på den behandlede hud hver dag efter strålebehandling
Aktiv komparator: Centella creme
Påfør Centella asiatica creme hver dag efter strålebehandling på den behandlede ariahud.
Andet: Centella creme
Påfør centella creme på den behandlede hud hver dag efter strålebehandling
Andre navne:
  • Centella asiatica
Aktiv komparator: Thunbergia creme
Påfør Thunbergia creme hver dag efter strålebehandling på den behandlede ariahud.
Andet: Thunbergia creme
Påfør thunbergia creme på den behandlede hud hver dag efter strålebehandling
Andre navne:
  • Thunbergia laurifolia Lindl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af dermatitis graduering
Tidsramme: Ændring fra baseline dermatitis gradering ved 1, 2, 3, 4, 5 uger og ved 9 uger.
RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) Cooperative Group Common Toxicity Criteria Hudgrad 0: Ingen eller ingen ændring Grad 1: Spredt makulært eller papulært eruption eller erytem, ​​der er asymptomatisk Grad 2: Spredt makulært eller papulært udbrud eller erytem med kløe eller andre associerede symptomer. 3:Generaliseret symptomatisk makulær, papulær eller vesikulær eruption Grad 4: Eksfoliativ dermatitis eller ulcererende dermatitis Grad 5: Hvis denne toksicitet forårsagede patientens død.
Ændring fra baseline dermatitis gradering ved 1, 2, 3, 4, 5 uger og ved 9 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med cremen
Tidsramme: Ved 9 uger fra datoen for randomisering

Scorer 1-4

  1. ikke tilfreds
  2. lidt tilfreds
  3. moderat tilfreds
  4. Meget tilfreds
Ved 9 uger fra datoen for randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulabhorn Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saengrawee Thanthong, M.N.S., 54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2016

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005/2559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner