Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние растительных продуктов на уменьшение радиационно-индуцированного дерматита у пациентов с раком молочной железы

21 июня 2018 г. обновлено: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Препараты растительного происхождения для уменьшения радиационно-индуцированного дерматита у больных раком молочной железы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить действие экстрактов каждой травы на защиту кожи от неблагоприятных последствий лучевой терапии у пациентов с раком молочной железы с продуктами из экстрактов трав.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20 лет и старше,
  • С диагнозом Рак молочной железы
  • На курс наружной лучевой терапии

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Ранее проводившаяся наружная лучевая терапия
  • неграмотный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход за кожей
стандартный уход за кожей
Плацебо Компаратор: Контроль
Увлажняющий крем
Другой: Контроль
Наносите увлажняющий крем на обрабатываемую кожу каждый день после лучевой терапии.
Активный компаратор: Огуречный крем
Наносите огуречный крем каждый день после лучевой терапии на обработанную кожу.
Другой: Огуречный крем
Наносите огуречный крем на обрабатываемую кожу каждый день после лучевой терапии.
Активный компаратор: Центелла крем
Наносите крем Centella asiatica каждый день после лучевой терапии на обработанную кожу.
Другой: Центелла крем
Наносите крем центеллы на обрабатываемую кожу каждый день после лучевой терапии.
Другие имена:
  • Центелла азиатская
Активный компаратор: Крем из тунбергии
Наносите крем Thunbergia каждый день после лучевой терапии на обработанную кожу.
Другой: Крем из тунбергии
Наносите крем из тунбергии на обрабатываемую кожу каждый день после лучевой терапии.
Другие имена:
  • Тунбергия лавроволистная Линдл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение степени дерматита
Временное ограничение: Изменение степени дерматита по сравнению с исходным уровнем на 1, 2, 3, 4, 5 неделе и на 9 неделе.
Кооперативная группа RTOG (Radio Therapy Oncology Group) Общие критерии токсичности Степень 0: нет или нет изменений Степень 1: рассеянные макулярные или папулезные высыпания или бессимптомная эритема Степень 2: рассеянные макулярные или папулезные высыпания или эритема с зудом или другими сопутствующими симптомами Степень 3: Генерализованная симптоматическая макулярная, папулезная или везикулярная сыпь. Степень 4: Эксфолиативный дерматит или язвенный дерматит. Степень 5: Если эта токсичность привела к смерти пациента.
Изменение степени дерматита по сравнению с исходным уровнем на 1, 2, 3, 4, 5 неделе и на 9 неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов кремом
Временное ограничение: На 9 неделе с даты рандомизации

Счет 1-4

  1. не удовлетворены
  2. слегка удовлетворен
  3. умеренно удовлетворен
  4. очень доволен
На 9 неделе с даты рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulabhorn Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Saengrawee Thanthong, M.N.S., 54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 005/2559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться