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Efectos de los productos herbales en la reducción de la dermatitis inducida por radiación en pacientes con cáncer de mama

21 de junio de 2018 actualizado por: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Los productos a base de hierbas en la reducción de la dermatitis inducida por radiación en pacientes con cáncer de mama

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar el efecto de cada extracto de hierbas para proteger la piel de los efectos adversos de la radioterapia en pacientes con cáncer de mama con productos de extractos de hierbas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 20 años,
  • Diagnosticado con cáncer de mama
  • En curso de Radioterapia externa

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Previamente se sometió a Radioterapia externa
  • Analfabeto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado de la piel estándar
cuidado de la piel estándar
Comparador de placebos: Control
Crema humectante
Otro: Control
Aplique crema humectante a la piel tratada todos los días después de la radioterapia.
Comparador activo: Crema de pepino
Aplique la crema de pepino todos los días después de la radioterapia en la piel tratada con aria.
Otro: Crema de pepino
Aplicar crema de pepino en la piel tratada todos los días después de la radioterapia.
Comparador activo: Crema de centella
Aplique la crema Centella asiatica todos los días después de la radioterapia en la piel tratada con aria.
Otro: Crema de centella
Aplique la crema de centella a la piel tratada todos los días después de la radioterapia.
Otros nombres:
  • Centella asiatica
Comparador activo: Crema Thunbergia
Aplique la crema Thunbergia todos los días después de la radioterapia en la piel tratada con aria.
Otro: Crema Thunbergia
Aplique la crema thunbergia a la piel tratada todos los días después de la radioterapia.
Otros nombres:
  • Thunbergia laurifolia Lindl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de clasificación de la dermatitis
Periodo de tiempo: Cambio desde la clasificación inicial de la dermatitis a las 1, 2, 3, 4, 5 semanas y a las 9 semanas.
RTOG (Grupo de oncología de radioterapia) Grupo cooperativo Criterios comunes de toxicidad Piel Grado 0: Ninguno o ningún cambio Grado 1: Erupción macular o papular dispersa o eritema asintomático Grado 2: Erupción macular o papular dispersa o eritema con prurito u otros síntomas asociados Grado 3: Erupción macular, papular o vesicular sintomática generalizada Grado 4: Dermatitis exfoliativa o dermatitis ulcerosa Grado 5: Si esa toxicidad causó la muerte del paciente.
Cambio desde la clasificación inicial de la dermatitis a las 1, 2, 3, 4, 5 semanas y a las 9 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la crema
Periodo de tiempo: A las 9 semanas desde la fecha de aleatorización

Puntuación 1-4

  1. No satisfecho
  2. ligeramente satisfecho
  3. Moderadamente satisfecho
  4. Muy Satisfecho
A las 9 semanas desde la fecha de aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulabhorn Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Saengrawee Thanthong, M.N.S., 54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 005/2559

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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