Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av urteprodukter på reduksjon av strålingsindusert dermatitt hos brystkreftpasienter

21. juni 2018 oppdatert av: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Urteproduktene om reduksjon av strålingsindusert dermatitt hos pasienter med brystkreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av hver urteekstrakt for å beskytte huden mot de negative effektene av strålebehandling hos pasienter med brystkreft med urteekstraktprodukter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre,
  • Diagnostisert med brystkreft
  • I løpet av ekstern strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Har tidligere gjennomgått ekstern strålebehandling
  • Analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard hudpleie
standard hudpleie
Placebo komparator: Kontroll
Fuktighetskrem
Annen: Kontroll
Påfør fuktighetskrem på behandlingshuden hver dag etter strålebehandling
Aktiv komparator: Agurkkrem
Påfør Agurkkrem hver dag etter strålebehandling på den behandlende ariahuden.
Annen: Agurkkrem
Påfør agurkkrem på behandlingshuden hver dag etter strålebehandling
Aktiv komparator: Centella krem
Påfør Centella asiatica-krem hver dag etter strålebehandling på den behandlede aria-huden.
Annen: Centella krem
Påfør centella-krem på behandlingshuden hver dag etter strålebehandling
Andre navn:
  • Centella Asiatica
Aktiv komparator: Thunbergia krem
Påfør Thunbergia-krem hver dag etter strålebehandling på den behandlede aria-huden.
Annen: Thunbergia krem
Påfør thunbergia-krem på behandlingshuden hver dag etter strålebehandling
Andre navn:
  • Thunbergia laurifolia Lindl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av dermatittgradering
Tidsramme: Endring fra baseline dermatittgradering ved 1, 2, 3, 4, 5 uker og ved 9 uker.
RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) Cooperative Group Common Toxicity Criteria Hudgrad 0: Ingen eller ingen endring Grad 1: Spredt makulært eller papulært utbrudd eller erytem som er asymptomatisk Grad 2: Spredt makulært eller papulært utbrudd eller erytem med kløe eller andre tilknyttede symptomer. 3:Generalisert symptomatisk makulær, papulær eller vesikulær utbrudd Grad 4: Eksfoliativ dermatitt eller ulcererende dermatitt Grad 5: Hvis denne toksisiteten forårsaket pasientens død.
Endring fra baseline dermatittgradering ved 1, 2, 3, 4, 5 uker og ved 9 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med kremen
Tidsramme: Ved 9 uker fra dato for randomisering

Scoring 1-4

  1. ikke tilfredsstilt
  2. litt fornøyd
  3. middels fornøyd
  4. Veldig fornøyd
Ved 9 uker fra dato for randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulabhorn Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saengrawee Thanthong, M.N.S., 54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 005/2559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere