草药产品对减少乳腺癌患者辐射引起的皮炎的影响
2018年6月21日 更新者：Saengrawee Thanthong、Chulabhorn Cancer Center
减少乳腺癌患者辐射性皮炎的草药产品
研究概览
详细说明
比较每种草药提取物保护皮肤免受乳腺癌患者放疗不良影响的效果与草药提取物产品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁或以上，
- 被诊断出患有乳腺癌
- 外放射治疗过程中
排除标准：
- 孕
- 以前接受过外部放射治疗
- 文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护肤
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安慰剂比较：控制
保湿霜
|
放疗后每天在治疗皮肤上涂抹保湿霜
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有源比较器：黄瓜奶油
放射治疗后每天在治疗 aria 皮肤上涂抹黄瓜霜。
|
放疗后每天在治疗皮肤上涂抹黄瓜霜
|
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有源比较器：积雪草霜
放射治疗后，每天在治疗 aria 皮肤上涂抹积雪草霜。
|
放疗后每天在治疗皮肤上涂抹积雪草霜
其他名称：
|
|
有源比较器：紫藤霜
放射治疗后每天在治疗 aria 皮肤上涂抹 Thunbergia 霜。
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放疗后每天在治疗皮肤上涂抹藤本霜
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮炎分级变化
大体时间：在第 1、2、3、4、5 周和第 9 周时基线皮炎分级的变化。
|
RTOG（放射治疗肿瘤组）合作组共同毒性标准 皮肤 0 级：无或无变化 1 级：散在的黄斑或丘疹或无症状的红斑 2 级：散在的黄斑或丘疹或红斑伴瘙痒或其他相关症状 等级3 级：全身性症状性黄斑、丘疹或水疱疹 4 级：剥脱性皮炎或溃疡性皮炎 5 级：如果该毒性导致患者死亡。
|
在第 1、2、3、4、5 周和第 9 周时基线皮炎分级的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对乳霜的满意度
大体时间：从随机分组之日起第 9 周
|
得分 1-4
|
从随机分组之日起第 9 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saengrawee Thanthong, M.N.S.、54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen YJ, Dai YS, Chen BF, Chang A, Chen HC, Lin YC, Chang KH, Lai YL, Chung CH, Lai YJ. The effect of tetrandrine and extracts of Centella asiatica on acute radiation dermatitis in rats. Biol Pharm Bull. 1999 Jul;22(7):703-6. doi: 10.1248/bpb.22.703.
- Gohil KJ, Patel JA, Gajjar AK. Pharmacological Review on Centella asiatica: A Potential Herbal Cure-all. Indian J Pharm Sci. 2010 Sep;72(5):546-56. doi: 10.4103/0250-474X.78519.
- Haleagrahara N, Ponnusamy K. Neuroprotective effect of Centella asiatica extract (CAE) on experimentally induced parkinsonism in aged Sprague-Dawley rats. J Toxicol Sci. 2010 Feb;35(1):41-7. doi: 10.2131/jts.35.41.
- Johnke RM, Sattler JA, Allison RR. Radioprotective agents for radiation therapy: future trends. Future Oncol. 2014 Dec;10(15):2345-57. doi: 10.2217/fon.14.175.
- McQuestion M. Evidence-based skin care management in radiation therapy. Semin Oncol Nurs. 2006 Aug;22(3):163-73. doi: 10.1016/j.soncn.2006.04.004.
- Momm F, Weissenberger C, Bartelt S, Henke M. Moist skin care can diminish acute radiation-induced skin toxicity. Strahlenther Onkol. 2003 Oct;179(10):708-12. doi: 10.1007/s00066-003-1142-9.
- Nema NK, Maity N, Sarkar B, Mukherjee PK. Cucumis sativus fruit-potential antioxidant, anti-hyaluronidase, and anti-elastase agent. Arch Dermatol Res. 2011 May;303(4):247-52. doi: 10.1007/s00403-010-1103-y. Epub 2010 Dec 14.
- Wei LS, Wee W. Chemical composition and antimicrobial activity of Cymbopogon nardus citronella essential oil against systemic bacteria of aquatic animals. Iran J Microbiol. 2013 Jun;5(2):147-52.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月30日
首次发布 (估计)
2016年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月21日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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