Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rostlinných produktů na snížení radiací indukované dermatitidy u pacientů s rakovinou prsu

21. června 2018 aktualizováno: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Bylinné produkty na snížení radiační dermatitidy u pacientů s rakovinou prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinek jednotlivých bylinných extraktů na ochranu pokožky před nepříznivými účinky radiační terapie u pacientů s rakovinou prsu s produkty z bylinných extraktů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20 let nebo starší,
  • Diagnostikována rakovina prsu
  • Na kurzu externí radiační terapie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Dříve podstoupil externí radiační terapii
  • Negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče o pleť
standardní péče o pleť
Komparátor placeba: Řízení
Hydratační krém
Jiný: Řízení
Každý den po radiační terapii nanášejte hydratační krém na ošetřovanou pokožku
Aktivní komparátor: Okurkový krém
Aplikujte okurkový krém každý den po radiační terapii na ošetřovanou áriovou pokožku.
Jiný: Okurkový krém
Aplikujte okurkový krém na ošetřovanou pokožku každý den po radiační terapii
Aktivní komparátor: Centella krém
Aplikujte krém Centella asiatica každý den po radiační terapii na ošetřovanou áriovou pokožku.
Jiný: Centella krém
Aplikujte centella krém na ošetřovanou pokožku každý den po radiační terapii
Ostatní jména:
  • Centella asiatica
Aktivní komparátor: Krém Thunbergia
Krém Thunbergia nanášejte každý den po radiační terapii na ošetřovanou árii.
Jiný: Krém Thunbergia
Aplikujte thunbergia krém na ošetřovanou pokožku každý den po radiační terapii
Ostatní jména:
  • Thunbergia laurifolia Lindl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klasifikace dermatitidy
Časové okno: Změna od výchozího stupně dermatitidy v 1., 2., 3., 4., 5. týdnu a v 9. týdnu.
RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) Kooperativní skupina Společná kritéria toxicity Kožní stupeň 0: Žádná nebo žádná změna Stupeň 1: Rozptýlená makulární nebo papulární erupce nebo erytém, který je asymptomatický Stupeň 2: Rozptýlená makulární nebo papulární erupce nebo erytém související se svěděním nebo erytémem 3: Generalizovaná symptomatická makulární, papulární nebo vezikulární erupce Stupeň 4: Exfoliativní dermatitida nebo ulcerující dermatitida Stupeň 5: Pokud tato toxicita způsobila smrt pacienta.
Změna od výchozího stupně dermatitidy v 1., 2., 3., 4., 5. týdnu a v 9. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s krémem
Časové okno: V 9 týdnech od data randomizace

Skóre 1-4

  1. nespokojený
  2. mírně spokojeni
  3. středně spokojeni
  4. Velmi spokojen
V 9 týdnech od data randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulabhorn Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saengrawee Thanthong, M.N.S., 54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 005/2559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit