Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ produktów ziołowych na zmniejszenie zapalenia skóry wywołanego promieniowaniem u pacjentów z rakiem piersi

21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Produkty ziołowe na zmniejszenie zapalenia skóry wywołanego promieniowaniem u pacjentów z rakiem piersi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wpływu poszczególnych ekstraktów ziołowych na ochronę skóry przed niekorzystnymi skutkami radioterapii u pacjentek z rakiem piersi z produktami z ekstraktów ziołowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 lat lub więcej,
  • Zdiagnozowano raka piersi
  • W trakcie radioterapii zewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Wcześniej przeszedł radioterapię zewnętrzną
  • Analfabeta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa pielęgnacja skóry
standardowa pielęgnacja skóry
Komparator placebo: Kontrola
Krem nawilżający
Inny: Kontrola
Codziennie po radioterapii nakładać krem ​​nawilżający na leczoną skórę
Aktywny komparator: Krem z ogórka
Krem ogórkowy nakładać codziennie po radioterapii na leczoną skórę aria.
Inny: Krem z ogórka
Codziennie po radioterapii nakładać krem ​​z ogórka na leczoną skórę
Aktywny komparator: Krem z centelli
Krem Centella asiatica nakładać codziennie po radioterapii na leczoną skórę aria.
Inny: Krem z centelli
Codziennie po radioterapii nakładać krem ​​centella na leczoną skórę
Inne nazwy:
  • Centella asiatica
Aktywny komparator: Krem z Thunbergii
Krem Thunbergia nakładać codziennie po radioterapii na leczoną skórę aria.
Inny: Krem z Thunbergii
Krem z tunbergii nakładać codziennie na leczoną skórę po radioterapii
Inne nazwy:
  • Thunbergia laurifolia Lindl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia zapalenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny zapalenia skóry po 1, 2, 3, 4, 5 tygodniach i po 9 tygodniach.
RTOG (Grupa Radioterapii Onkologicznej) Grupa współpracująca Wspólne kryteria toksyczności Skóra Stopień 0: Brak lub brak zmian Stopień 1: Rozproszone wykwity plamkowe lub grudkowe lub rumień bezobjawowy Stopień 2: Rozproszone wykwity plamkowe lub grudkowe lub rumień ze świądem lub innymi powiązanymi objawami Stopień 3: Uogólniona objawowa wysypka plamkowa, grudkowa lub pęcherzykowa Stopień 4: Złuszczające zapalenie skóry lub wrzodziejące zapalenie skóry Stopień 5: Jeśli ta toksyczność spowodowała śmierć pacjenta.
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny zapalenia skóry po 1, 2, 3, 4, 5 tygodniach i po 9 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z kremu
Ramy czasowe: W 9 tygodniu od daty randomizacji

Punktacja 1-4

  1. niezadowolony
  2. trochę zadowolony
  3. średnio zadowolony
  4. Bardzo zadowolony
W 9 tygodniu od daty randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulabhorn Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Saengrawee Thanthong, M.N.S., 54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005/2559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj