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한방 제품이 유방암 환자의 방사선 유발 피부염 감소에 미치는 영향

2018년 6월 21일 업데이트: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
유방암 환자의 방사선 유발 피부염 감소에 관한 한약재

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 환자의 방사선 치료 부작용으로부터 피부를 보호하기 위한 각 허브 추출물의 효과를 허브 추출물 제품과 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10210
        • Chulabhorn Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 20세 이상,
  • 유방암 진단
  • 외부 방사선 치료 중

제외 기준:

  • 임신한
  • 이전에 외부 방사선 요법을 받은 적이 있음
  • 읽고 쓸 줄 모르는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 스킨케어
표준 스킨 케어
위약 비교기: 제어
수분 크림
다른: 제어
방사선 치료 후 매일 트리트먼트 피부에 수분 크림을 바릅니다.
활성 비교기: 오이 크림
치료 아리아 피부에 방사선 요법 후 매일 오이 크림을 바릅니다.
다른: 오이 크림
방사선 치료 후 매일 치료 피부에 오이 크림을 바릅니다.
활성 비교기: 센텔라 크림
치료 아리아 피부에 방사선 치료 후 매일 센텔라 아시아티카 크림을 바릅니다.
다른: 센텔라 크림
방사선 치료 후 매일 트리트먼트 피부에 센텔라 크림을 바릅니다.
다른 이름들:
  • 센텔라아시아티카
활성 비교기: 툰베리아 크림
치료 아리아 피부에 방사선 요법 후 매일 Thunbergia 크림을 바릅니다.
다른: 툰베리아 크림
방사선 치료 후 매일 치료 피부에 툰베리아 크림을 바릅니다.
다른 이름들:
  • 툰베리아 라우리폴리아 린들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부염 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4, 5주 및 9주에 기준선 피부염 등급에서 변화.
RTOG(Radiation Therapy Oncology Group) 협력 그룹 공통 독성 기준 피부 등급 0: 변화 없음 또는 없음 등급 1: 황반 또는 구진의 반점성 발진 또는 무증상의 홍반 등급 2: 황반 또는 구진의 반점성 발진 또는 소양증 또는 기타 관련 증상을 동반한 홍반 등급 3: 전신 증상이 있는 황반, 구진 또는 수포 발진 등급 4: 박리성 피부염 또는 궤양성 피부염 등급 5: 독성으로 인해 환자가 사망한 경우.
1, 2, 3, 4, 5주 및 9주에 기준선 피부염 등급에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크림에 대한 환자 만족도
기간: 무작위 배정일로부터 9주째

득점 1-4

  1. 만족하지
  2. 약간 만족
  3. 적당히 만족
  4. 매우 만족
무작위 배정일로부터 9주째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulabhorn Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Saengrawee Thanthong, M.N.S., 54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 005/2559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

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