Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kruidenproducten op vermindering van door straling veroorzaakte dermatitis bij borstkankerpatiënten

21 juni 2018 bijgewerkt door: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
De kruidenproducten over vermindering van stralingsgeïnduceerde dermatitis bij patiënten met borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect van elk kruidenextract te vergelijken om de huid te beschermen tegen de nadelige effecten van bestralingstherapie bij patiënten met borstkanker met kruidenextractproducten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar of ouder,
  • Gediagnosticeerd met borstkanker
  • In de loop van externe bestralingstherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Eerder externe bestralingstherapie ondergaan
  • Analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard huidverzorging
standaard huidverzorging
Placebo-vergelijker: Controle
Vochtige crème
Ander: Controle
Breng elke dag na bestralingstherapie vochtcrème aan op de behandelde huid
Actieve vergelijker: Komkommer crème
Breng komkommercrème elke dag na bestralingstherapie aan op de behandelde aria-huid.
Ander: Komkommer crème
Breng elke dag komkommercrème aan op de behandelde huid na bestralingstherapie
Actieve vergelijker: Centella-crème
Breng Centella asiatica-crème elke dag aan na bestralingstherapie op de te behandelen aria-huid.
Ander: Centella-crème
Breng centella-crème elke dag aan op de behandelde huid na bestralingstherapie
Andere namen:
  • Centella asiatica
Actieve vergelijker: Thunbergia-crème
Breng Thunbergia-crème elke dag aan na bestralingstherapie op de behandelde aria-huid.
Ander: Thunbergia-crème
Breng thunbergia-crème elke dag aan op de behandelde huid na bestralingstherapie
Andere namen:
  • Thunbergia laurifolia Lindl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van dermatitisclassificatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dermatitisgradatie na 1, 2, 3, 4, 5 weken en na 9 weken.
RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) Cooperative Group Common Toxicity Criteria Huid Graad 0: Geen of geen verandering Graad 1: Verspreide maculaire of papulaire eruptie of erytheem dat asymptomatisch is Graad 2: Verspreide maculaire of papulaire eruptie of erytheem met pruritis of andere bijbehorende symptomen Graad 3: Gegeneraliseerde symptomatische maculaire, papulaire of vesiculaire eruptie Graad 4: Exfoliatieve dermatitis of ulcererende dermatitis Graad 5: Als die toxiciteit de dood van de patiënt veroorzaakte.
Verandering ten opzichte van baseline dermatitisgradatie na 1, 2, 3, 4, 5 weken en na 9 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over de crème
Tijdsspanne: Op 9 weken vanaf de datum van randomisatie

Scoren 1-4

  1. niet tevreden
  2. enigszins tevreden
  3. matig tevreden
  4. erg tevreden
Op 9 weken vanaf de datum van randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulabhorn Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saengrawee Thanthong, M.N.S., 54 moo 4 Kampangpet 6 Taladbangken Laksi Bangkok, THAILAND 10210

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 005/2559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren