転移性黒色腫における IL2 イメージング

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名しています。
2. 18 歳以上。
3. 組織学的に皮膚転移性黒色腫（ステージ IV）と確認されました。
4. RECIST バージョン 1.1 に基づく少なくとも 1 つの測定可能な転移病変の証拠。
5. アクセスしやすい転移性黒色腫病変が少なくとも 1 つあり、生検を実行できます。
6. イピリムマブ、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、またはイピリムマブとニボルマブの併用による治療の対象者。
7. CTスキャンの実施に対する禁忌はありません。
8. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0-1。
9. 出産の可能性のある女性と生殖の可能性のある男性は、研究中に受け入れられる避妊方法を喜んで実践する必要があります。
10. 適切な臓器機能がなければなりません（例： 肝臓、腎臓）定義どおり

除外基準:

1. 既存の自己免疫疾患。イピリムマブにより悪化する可能性がある（例: クローン、橋本甲状腺炎）。
2. -研究登録後5年以内に研究対象の疾患以外の悪性腫瘍の存在。 完全に切除された非黒色腫皮膚癌の病歴を持つ被験者、または上皮内癌の治療に成功した被験者が適格です。
3. 8週間にわたって症候性または症状が安定していない脳転移（画像診断により記録する必要がある）。
4. コルチコステロイドの使用（治療開始時）。 注: 免疫療法の免疫関連毒性の研究では、免疫療法の活性を妨げないため、コルチコステロイドの使用が許可されています。
5. 治療開始時に抗生物質療法を必要とする活動性感染症の証拠。
6. ヤーボイ、オプジーボ、およびキイトルーダの製品特性（SPC）の概要に記載されているように、免疫チェックポイント阻害剤による治療中に禁止薬物を現在使用している、またはこれらの薬物のいずれかの要件がある。
7. イピリムマブ、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、または賦形剤に対する既知の即時型または遅発型過敏症反応。
8. 国立がん研究所の有害事象に関する共通用語基準、バージョン 4.0 の未解決の毒性。 脱毛症を除き、以前の抗がん剤治療によるグレード2以上。

9. 以下のいずれかを含む心血管リスクの病歴または証拠:

   1. 現在の臨床的に重大な制御されていない不整脈の病歴または証拠。
   2. -ランダム化前6か月以内の急性冠症候群（心筋梗塞または不安定狭心症を含む）、冠動脈形成術、またはステント留置術の病歴。
   3. ニューヨーク心臓協会（NYHA）ガイドラインで定義されている現在のクラスII以上のうっ血性心不全の病歴または証拠。
   4. 心エコー図によって記録された異常な心臓弁の形態（グレード2以上）（グレード1の異常[すなわち、軽度の逆流/狭窄]を持つ被験者は研究に参加できます）。 中程度の弁肥厚のある被験者は研究に参加すべきではありません。
   5. 心臓転移の存在。
10. 重篤または不安定な既存の病状（すなわち、 糖尿病、高血圧など）、プロトコルの遵守を許さない心理的、家族的、社会学的、または地理的条件。またはプロトコルで要求される手順に従う意思がない、または従うことができない。
11. インフォームド・コンセントの理解や実行を妨げる精神状態の変化、または精神医学的状態。
12. 妊娠中または授乳中の女性。