早発卵巣機能不全に対するホルモン補充 (HOPE)

早発卵巣機能不全 (POI) は、女性の卵巣が閉経の自然な年齢の前に正常に機能しなくなる時期を表すために使用される用語です。 POI の初期の後遺症には、血管運動症状、膣の乾燥、気分変動、エストロゲン欠乏による不眠症などがあります。 骨塩密度の低下や心血管リスクキャリーなどの長期的な後遺症は、かなりの懸念事項です。 POI患者集団には外因性エストロゲン補充が推奨されていますが、補充のための最適なレジメンは明らかではありません。 ホルモン補充療法 (HRT) へのアプローチの 1 つは、生理的卵巣機能を模倣してエストロゲンを完全に補充し (経口または経皮的に)、月経中の女性の典型的な血清エストラジオール レベル (1 日あたり約 104 pg/mL) に達するようにすることです。子宮内膜保護のための治療。 別のアプローチでは、投与を容易にし、社会的受容性を高めるために、エストロゲンとプロゲスチンを組み合わせた経口避妊薬 (COC) を毎日使用します。 今日まで、POI 患者の生活の質 (血管運動症状、出血プロファイル、性機能障害、避妊の満足度)、内分泌機能、骨代謝回転または心血管リスクの観点から、2 つの治療法を比較した研究はほとんど行われていません。 この提案では、研究者は、POI の女性を対象に従来の HRT と COC を比較するパイロット無作為対照試験の実現可能性と許容性を確立し、治療群間の生活の質の測定、ホルモンアッセイ、骨代謝回転、心血管リスクの違いを評価する予定です。 研究者は、パイロット試験の受容性と実現可能性は高く、治療群間で測定されたすべての変数について違いが検出されると仮定しています。 このパイロットの実現可能性と受容性を実証することで、より大規模な試験の追求が可能になり、優れた治療レジメンの特定は、この患者集団の短期および長期のケアに意味のある影響を与えるでしょう.