Hormonerstatning ved for tidlig ovarieinsufficiens (HOPE)

Prematur ovarieinsufficiens (POI) er et udtryk, der bruges til at beskrive, når en kvindes æggestokke holder op med at fungere normalt før den naturlige overgangsalder. Tidlige følger af POI omfatter vasomotoriske symptomer, vaginal tørhed, humørsvingninger og søvnløshed på grund af østrogenmangel. Langsigtede følgesygdomme såsom tab af knoglemineraltæthed og kardiovaskulær risiko medfører betydelige bekymringer. Mens eksogen østrogenerstatning anbefales til POI-patientpopulationen, er det optimale regime for erstatning ikke klart. En tilgang til hormonsubstitutionsterapi (HRT) er at efterligne fysiologisk ovariefunktion gennem fuld erstatningsdoser af østrogen (enten oralt eller transdermalt) for at nå de typiske serum østradiolniveauer for en menstruerende kvinde (ca. 104 pg/ml pr. dag) med cyklisk gestagen. terapi til endometriebeskyttelse. En anden tilgang anvender daglige kombinerede østrogen-progestin orale præventionsmidler (COC'er), for at lette administrationen og øge social accept. Til dato er der kun udført få studier, der sammenligner de to behandlingsmetoder med hensyn til livskvalitetsmål (vasomotoriske symptomer, blødningsprofil, seksuel dysfunktion, tilfredshed med prævention), endokrin funktion, knogleomsætning eller kardiovaskulær risiko hos POI-patienter. I dette forslag har efterforskerne til hensigt at etablere gennemførlighed og accept af et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner traditionel HRT med p-piller hos kvinder med POI og at evaluere forskelle i livskvalitetsmål, hormonanalyser, knogleomsætning og kardiovaskulær risiko mellem behandlingsarme. Efterforskerne antager, at acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​pilotforsøget vil være høj, og at forskelle vil blive opdaget for alle målte variabler mellem behandlingsarme. Demonstration af gennemførlighed og accept af denne pilot ville gøre det muligt at forfølge et større forsøg, og identifikation af et overlegent behandlingsregime ville have en meningsfuld indvirkning på kort- og langtidsplejen af ​​denne patientpopulation.