Hormonerstatning for prematur ovarieinsuffisiens (HOPE)

Prematur ovarieinsuffisiens (POI) er et begrep som brukes for å beskrive når en kvinnes eggstokker slutter å fungere normalt før den naturlige overgangsalderen. Tidlige følgetilstander av POI inkluderer vasomotoriske symptomer, vaginal tørrhet, humørsvingninger og søvnløshet på grunn av østrogenmangel. Langsiktige følgetilstander som tap av bentetthet og kardiovaskulær risiko er betydelige bekymringer. Mens eksogen østrogenerstatning anbefales for POI-pasientpopulasjonen, er det optimale regimet for erstatning ikke klart. En tilnærming til hormonerstatningsterapi (HRT) er å etterligne fysiologisk ovariefunksjon gjennom fulle erstatningsdoser av østrogen (enten oralt eller transdermalt) for å nå de typiske serumøstradiolnivåene til en menstruerende kvinne (omtrent 104 pg/ml per dag) med syklisk progestin terapi for endometriebeskyttelse. En annen tilnærming bruker daglige kombinerte østrogen-progestin orale prevensjonsmidler (COC), for enkel administrering og økt sosial akseptabilitet. Til dags dato er det utført få studier som sammenligner de to behandlingsmetodene når det gjelder livskvalitetsmål (vasomotoriske symptomer, blødningsprofil, seksuell dysfunksjon, tilfredshet med prevensjon), endokrin funksjon, beinomsetning eller kardiovaskulær risiko hos POI-pasienter. I dette forslaget har etterforskerne til hensikt å etablere gjennomførbarhet og aksept av en randomisert kontrollert pilotstudie som sammenligner tradisjonell HRT med p-piller hos kvinner med POI og å evaluere forskjeller i livskvalitetsmål, hormonanalyser, beinomsetning og kardiovaskulær risiko mellom behandlingsarmene. Etterforskerne antar at akseptabiliteten og gjennomførbarheten av pilotforsøket vil være høy og at forskjeller vil bli oppdaget for alle målte variabler mellom behandlingsarmene. Demonstrasjon av gjennomførbarhet og aksept av denne piloten vil gjøre det mulig å forfølge en større utprøving og identifisering av et overlegent behandlingsregime vil ha en meningsfull innvirkning på kort- og langtidspleien til denne pasientpopulasjonen.