Hormonersatz bei vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (HOPE)

Vorzeitige Ovarialinsuffizienz (POI) ist ein Begriff, der verwendet wird, um zu beschreiben, wenn die Eierstöcke einer Frau vor dem natürlichen Alter der Menopause aufhören, normal zu arbeiten. Frühe Folgen von POI sind vasomotorische Symptome, vaginale Trockenheit, Stimmungsschwankungen und Schlaflosigkeit aufgrund von Östrogenmangel. Langfristige Folgen wie Verlust der Knochenmineraldichte und kardiovaskuläres Risiko tragen zu erheblichen Bedenken bei. Während die exogene Östrogensubstitution für die POI-Patientenpopulation empfohlen wird, ist das optimale Regime für die Substitution nicht klar. Ein Ansatz für die Hormonersatztherapie (HRT) besteht darin, die physiologische Eierstockfunktion durch vollständige Ersatzdosen von Östrogen (entweder oral oder transdermal) nachzuahmen, um die typischen Östradiolspiegel im Serum einer menstruierenden Frau (etwa 104 pg/ml pro Tag) mit zyklischem Progestin zu erreichen Therapie zum Endometriumschutz. Ein anderer Ansatz verwendet täglich kombinierte orale Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva (KOK), um die Verabreichung zu erleichtern und die soziale Akzeptanz zu erhöhen. Bisher wurden nur wenige Studien durchgeführt, in denen die beiden Behandlungsmethoden in Bezug auf Lebensqualität (vasomotorische Symptome, Blutungsprofil, sexuelle Dysfunktion, Zufriedenheit mit der Empfängnisverhütung), endokrine Funktion, Knochenumsatz oder kardiovaskuläres Risiko bei POI-Patienten verglichen wurden. In diesem Vorschlag beabsichtigen die Forscher, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie zum Vergleich traditioneller HRT mit KOK bei Frauen mit POI zu ermitteln und die Unterschiede bei Lebensqualitätsmessungen, Hormontests, Knochenumsatz und kardiovaskulärem Risiko zwischen den Behandlungsarmen zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Pilotstudie hoch sein werden und dass Unterschiede für alle gemessenen Variablen zwischen den Behandlungsarmen festgestellt werden. Der Nachweis der Durchführbarkeit und Akzeptanz dieses Pilotprojekts würde die Durchführung einer größeren Studie ermöglichen, und die Identifizierung eines überlegenen Behandlungsschemas hätte einen bedeutenden Einfluss auf die Kurz- und Langzeitversorgung dieser Patientenpopulation.