Hormoonvervanging voor vroegtijdige ovariële insufficiëntie (HOPE)

Voortijdige ovariële insufficiëntie (POI) is een term die wordt gebruikt om te beschrijven wanneer de eierstokken van een vrouw niet meer normaal werken vóór de natuurlijke leeftijd van de menopauze. Vroege gevolgen van POI omvatten vasomotorische symptomen, vaginale droogheid, stemmingswisselingen en slapeloosheid als gevolg van oestrogeendeficiëntie. Gevolgen op de lange termijn, zoals verlies van botmineraaldichtheid en cardiovasculaire risico's, zijn aanzienlijke zorgen. Hoewel exogene oestrogeenvervanging wordt aanbevolen voor de POI-patiëntenpopulatie, is het optimale regime voor vervanging niet duidelijk. Een benadering van hormoonvervangende therapie (HST) is het nabootsen van de fysiologische ovariële functie door middel van volledige vervangende doses oestrogeen (oraal of transdermaal) om de typische serumoestradiolspiegels van een menstruerende vrouw (ongeveer 104 pg/ml per dag) te bereiken met cyclisch progestageen. therapie voor bescherming van het endometrium. Een andere benadering maakt gebruik van dagelijkse gecombineerde oestrogeen-progestageen orale anticonceptiva (COC's), voor gemakkelijke toediening en verhoogde sociale acceptatie. Tot op heden zijn er weinig studies uitgevoerd waarin de twee behandelingsmethoden werden vergeleken op het gebied van kwaliteit van leven (vasomotorische symptomen, bloedingsprofiel, seksuele disfunctie, tevredenheid met anticonceptie), endocriene functie, botomzetting of cardiovasculair risico bij POI-patiënten. In dit voorstel zijn de onderzoekers van plan de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarin traditionele HST wordt vergeleken met combinatie-OAC's bij vrouwen met POI en om verschillen in maatregelen voor kwaliteit van leven, hormoontesten, botomzetting en cardiovasculair risico tussen behandelingsarmen te evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de pilotproef hoog zal zijn en dat er voor alle gemeten variabelen tussen de behandelarmen verschillen zullen worden gevonden. Het aantonen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze pilot zou het mogelijk maken om een ​​grotere studie uit te voeren en identificatie van een superieur behandelingsregime zou een betekenisvolle impact hebben op de korte en lange termijn zorg voor deze patiëntenpopulatie.