Reemplazo hormonal para la insuficiencia ovárica prematura (HOPE)

La insuficiencia ovárica prematura (POI, por sus siglas en inglés) es un término que se usa para describir cuando los ovarios de una mujer dejan de funcionar normalmente antes de la edad natural de la menopausia. Las primeras secuelas de la POI incluyen síntomas vasomotores, sequedad vaginal, cambios de humor e insomnio debido a la deficiencia de estrógenos. Las secuelas a largo plazo, como la pérdida de densidad mineral ósea y el riesgo cardiovascular, son preocupaciones considerables. Si bien se recomienda el reemplazo de estrógenos exógenos para la población de pacientes con POI, el régimen óptimo para el reemplazo no está claro. Un enfoque de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) es imitar la función ovárica fisiológica a través de dosis completas de reemplazo de estrógeno (ya sea por vía oral o transdérmica) para alcanzar los niveles séricos típicos de estradiol de una mujer que menstrua (aproximadamente 104 pg/mL por día) con progestina cíclica Terapia para la protección del endometrio. Otro enfoque utiliza anticonceptivos orales combinados de estrógeno y progestágeno (AOC) diarios, para facilitar la administración y aumentar la aceptabilidad social. Hasta la fecha, se han realizado pocos estudios que comparen los dos métodos de tratamiento en términos de medidas de calidad de vida (síntomas vasomotores, perfil de sangrado, disfunción sexual, satisfacción con la anticoncepción), función endocrina, recambio óseo o riesgo cardiovascular en pacientes con POI. En esta propuesta, los investigadores tienen la intención de establecer la viabilidad y aceptabilidad de un ensayo controlado aleatorio piloto que compare la TRH tradicional con los AOC en mujeres con POI y evaluar las diferencias en las medidas de calidad de vida, los análisis hormonales, el recambio óseo y el riesgo cardiovascular entre los brazos de tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que la aceptabilidad y la viabilidad del ensayo piloto serán altas y que se detectarán diferencias para todas las variables medidas entre los brazos de tratamiento. La demostración de la viabilidad y aceptabilidad de este piloto permitiría realizar un ensayo más grande y la identificación de un régimen de tratamiento superior tendría un impacto significativo en la atención a corto y largo plazo de esta población de pacientes.