局所麻酔下での妊娠第 1 期の外科的中絶における疼痛コントロールに対する音楽介入の影響 (AlgoMusic)
2019年10月18日 更新者：University Hospital, Angers
局所麻酔下での中絶手術は痛みを伴う可能性があります。 鎮痛剤を用いたプロトコルが体系的に使用されます。 また、プロトコルも関連しており、安全な方法で痛みに対処するという問題が残っています。
手術中に音楽を使用すると、痛みや不安に大きな効果が得られます。 この研究の目標は、中絶の標準的な治療ではなく補助治療として痛みに対する音楽の使用を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔下での中絶手術は痛みを伴う可能性があります。 鎮痛剤を用いたプロトコルが体系的に使用されます。 また、プロトコルも関連しており、安全な方法で痛みに対処するという問題が残っています。
手術中に音楽を使用すると、痛みや不安に大きな効果が得られます。 この研究の目標は、中絶の標準治療ではなく、補助治療として痛みに対する音楽の使用を評価することです。
必要な患者数は、1 グループあたり 80 人の患者と推定されます。
研究の結果、次のことが可能になる可能性があります。
- 局所麻酔下での吸引による中絶手術中の痛み、不安、吐き気に対する補助療法として、中絶手術前の音楽介入の有効性を示す。
- 中絶の経験と患者の満足度を向上させるとともに、薬物の使用を削減します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての患者は18歳以上である必要があります
- 局所麻酔下での中絶手術のためアンジェ病院に入院。
- フランスの Sécurité Sociale (医療サービス) に所属している、またはその一員である
- 同意書に署名していること
除外基準:
- フランス語を話さない患者
- 音楽介入をすべきではない人（全体的または部分的な難聴）
- 同意はありません
- 法律で守られる大人たち
- 他の医学研究に参加していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入グループ
音楽介入グループの患者には、手術前に音楽介入による補助治療が行われます。
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アクティブコンパレータ：制御されたグループ
「管理された」グループの患者の場合、処置中に必要に応じて鎮痛剤が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的数値スケールによる痛み評価による音楽療法の痛みに対する効果
時間枠：一日のうちに
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評価は5回までです
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一日のうちに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。