Einfluss von Musikinterventionen auf die Schmerzkontrolle bei chirurgischen Abtreibungen im ersten Trimester unter örtlicher Betäubung (AlgoMusic)
Ein chirurgischer Schwangerschaftsabbruch unter örtlicher Betäubung ist möglicherweise schmerzhaft. Ein Protokoll mit Analgetikum wird systematisch verwendet. Auch das Protokoll ist relevant, die Frage der sicheren Schmerzbehandlung bleibt bestehen.
Der Einsatz von Musik während einer Operation kann einen echten Einfluss auf Schmerzen und Ängste haben. Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von Musik bei Schmerzen als unterstützende Behandlung statt als Standardbehandlung bei einer Abtreibung zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein chirurgischer Schwangerschaftsabbruch unter örtlicher Betäubung kann schmerzhaft sein. Ein Protokoll mit Analgetikum wird systematisch verwendet. Auch das Protokoll ist relevant, die Frage der sicheren Schmerzbehandlung bleibt bestehen.
Der Einsatz von Musik während einer Operation kann einen echten Einfluss auf Schmerzen und Ängste haben. Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von Musik bei Schmerzen als unterstützende Behandlung statt als Standardbehandlung bei einer Abtreibung zu evaluieren.
Die Anzahl der benötigten Patienten wird auf achtzig Patienten pro Gruppe geschätzt.
Das Ergebnis der Studie könnte Folgendes ermöglichen:
- Zeigt die Wirksamkeit der Musikintervention vor einem operativen Schwangerschaftsabbruch als adjuvante Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Übelkeit während eines chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs durch Aspiration unter örtlicher Betäubung.
- Verbesserung des Abtreibungserlebnisses und der Zufriedenheit der Patientinnen sowie Reduzierung des Medikamentenkonsums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient muss älter als 18 Jahre sein
- Einlieferung ins Angers Hospital wegen einer chirurgischen Abtreibung unter örtlicher Betäubung.
- Mitglied oder Mitglied der französischen Sécurité Sociale (Gesundheitsdienst)
- Eine Einverständniserklärung unterschrieben zu haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten sprechen kein Französisch
- Personen, die keine Musikintervention nutzen sollten (vollständige oder teilweise Hörbehinderung)
- Keine Einwilligung erteilt
- Erwachsene sind gesetzlich geschützt
- Nicht an einer anderen medizinischen Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musik-Interventionsgruppe
Für die Patienten in der Musikinterventionsgruppe wird vor dem Eingriff eine unterstützende Behandlung durch eine Musikintervention durchgeführt
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Aktiver Komparator: Kontrollierte Gruppe
Bei den Patienten in der „kontrollierten“ Gruppe wird bei Bedarf während des Eingriffs ein Schmerzmittel eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Wirksamkeit der Musiktherapie auf den Schmerz durch die Schmerzbewertung mit visueller numerischer Skala
Zeitfenster: während eines Tages
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Die Bewertung erfolgt fünfmal
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während eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC16_0073
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