Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin intervention vaikutus kivunhallintaan ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisessa abortissa paikallispuudutuksessa (AlgoMusic)

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers

Kirurginen abortti paikallispuudutuksessa on mahdollisesti tuskallinen. Analgeettia käyttävää protokollaa käytetään systemaattisesti. Myös protokolla on relevantti, kysymys kivun turvallisesta hoitamisesta jää.

Musiikin käytöllä leikkauksen aikana voi olla todellinen vaikutus kipuun ja ahdistukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin käyttöä kivun hoitoon adjuvanttihoitona abortin tavanomaisen hoidon sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen abortti paikallispuudutuksessa on mahdollisesti tuskallinen. Analgeettia käyttävää protokollaa käytetään systemaattisesti. Myös protokolla on relevantti, kysymys kivun turvallisesta hoitamisesta jää.

Musiikin käytöllä leikkauksen aikana voi olla todellinen vaikutus kipuun ja ahdistukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin käyttöä kivun hoitoon adjuvanttihoitona abortin tavanomaisen hoidon sijaan.

Tarvittavan potilasmäärän arvioidaan olevan kahdeksankymmentä potilasta ryhmää kohden.

Tutkimuksen tulos voi mahdollistaa:

  • Näyttää musiikillisen intervention tehokkuuden ennen leikkausta aborttia adjuvanttihoitona kivun, ahdistuksen ja pahoinvoinnin hoidossa kirurgisen abortin aikana imuimulla paikallispuudutuksessa.
  • Aborttikokemuksen ja potilaiden tyytyväisyyden parantaminen sekä lääkkeiden käytön vähentäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokaisen potilaan tulee olla yli 18-vuotias
  • Sairaalaan Angersin sairaalaan kirurgisen abortin vuoksi paikallispuudutuksessa.
  • Liittyy tai ole osa ranskalaista Sécurité Socialea (terveyspalvelu)
  • Allekirjoittanut suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät puhu ranskaa
  • Ihmiset, joiden ei pitäisi käyttää musiikkiinterventiota (täydelliset tai osittaiset kuulovaikeudet)
  • Ei annettu suostumusta
  • Aikuiset ovat lain suojaamia
  • Ei ole osa toista lääketieteellistä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin interventioryhmä
Musiikin interventioryhmän potilaille käytetään adjuvanttihoitoa musiikkiinterventiolla ennen toimenpidettä
Active Comparator: Hallittu ryhmä
"Sallitun" ryhmän potilailla käytetään tarvittaessa analgeettia toimenpiteen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
musiikkiterapian tehokkuus kipuun visuaalisella numeerisella asteikolla tehdyn kivun arvioinnin avulla
Aikaikkuna: yhden päivän aikana
Arviointi suoritetaan viisi kertaa
yhden päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa