- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02922504
Musiikin intervention vaikutus kivunhallintaan ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisessa abortissa paikallispuudutuksessa (AlgoMusic)
Kirurginen abortti paikallispuudutuksessa on mahdollisesti tuskallinen. Analgeettia käyttävää protokollaa käytetään systemaattisesti. Myös protokolla on relevantti, kysymys kivun turvallisesta hoitamisesta jää.
Musiikin käytöllä leikkauksen aikana voi olla todellinen vaikutus kipuun ja ahdistukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin käyttöä kivun hoitoon adjuvanttihoitona abortin tavanomaisen hoidon sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen abortti paikallispuudutuksessa on mahdollisesti tuskallinen. Analgeettia käyttävää protokollaa käytetään systemaattisesti. Myös protokolla on relevantti, kysymys kivun turvallisesta hoitamisesta jää.
Musiikin käytöllä leikkauksen aikana voi olla todellinen vaikutus kipuun ja ahdistukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin käyttöä kivun hoitoon adjuvanttihoitona abortin tavanomaisen hoidon sijaan.
Tarvittavan potilasmäärän arvioidaan olevan kahdeksankymmentä potilasta ryhmää kohden.
Tutkimuksen tulos voi mahdollistaa:
- Näyttää musiikillisen intervention tehokkuuden ennen leikkausta aborttia adjuvanttihoitona kivun, ahdistuksen ja pahoinvoinnin hoidossa kirurgisen abortin aikana imuimulla paikallispuudutuksessa.
- Aborttikokemuksen ja potilaiden tyytyväisyyden parantaminen sekä lääkkeiden käytön vähentäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen potilaan tulee olla yli 18-vuotias
- Sairaalaan Angersin sairaalaan kirurgisen abortin vuoksi paikallispuudutuksessa.
- Liittyy tai ole osa ranskalaista Sécurité Socialea (terveyspalvelu)
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät puhu ranskaa
- Ihmiset, joiden ei pitäisi käyttää musiikkiinterventiota (täydelliset tai osittaiset kuulovaikeudet)
- Ei annettu suostumusta
- Aikuiset ovat lain suojaamia
- Ei ole osa toista lääketieteellistä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin interventioryhmä
Musiikin interventioryhmän potilaille käytetään adjuvanttihoitoa musiikkiinterventiolla ennen toimenpidettä
|
|
|
Active Comparator: Hallittu ryhmä
"Sallitun" ryhmän potilailla käytetään tarvittaessa analgeettia toimenpiteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
musiikkiterapian tehokkuus kipuun visuaalisella numeerisella asteikolla tehdyn kivun arvioinnin avulla
Aikaikkuna: yhden päivän aikana
|
Arviointi suoritetaan viisi kertaa
|
yhden päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC16_0073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .