Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af musikintervention på smertekontrol i første trimester kirurgisk abort under lokalbedøvelse (AlgoMusic)

18. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

En kirurgisk abort under lokalbedøvelse er potentielt smertefuld. En protokol, der anvender analgetika, anvendes systematisk. Også protokollen er relevant, spørgsmålet om at tage sig af smerten på en sikker måde forbliver.

Brugen af ​​musik under operationen kan have en reel effekt på smerter og angst. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​musik på smerte som adjuverende behandling i stedet for en standardbehandling til en abort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kirurgisk abort under lokalbedøvelse er potentielt smertefuld. En protokol, der anvender analgetika, anvendes systematisk. Også protokollen er relevant, spørgsmålet om at tage sig af smerten på en sikker måde forbliver.

Brugen af ​​musik under operationen kan have en reel effekt på smerter og angst. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​musik på smerte som adjuverende behandling i stedet for en standardbehandling til en abort.

Antallet af nødvendige patienter skønnes at være firs patienter pr. gruppe.

Resultatet af undersøgelsen kunne tillade:

  • Viser effektiviteten af ​​musikintervention før operativ abort som adjuverende behandling af smerte, angst og kvalme under en kirurgisk abort ved sugeaspiration under lokalbedøvelse.
  • Forbedre oplevelsen af ​​en abort og patienternes tilfredshed samt sænke brugen af ​​medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient skal være mere end 18 år gammel
  • Indlagt på Angers Hospital for en kirurgisk abort i lokalbedøvelse.
  • Tilknyttet eller være en del af det franske Sécurité Sociale (sundhedsvæsen)
  • At have underskrevet en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter taler ikke fransk
  • Mennesker, der ikke bør bruge musikintervention (hele eller delvise hørebesvær)
  • Der er ikke givet samtykke
  • Voksne beskyttet af loven
  • Ikke at være en del af et andet lægestudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikinterventionsgruppe
For patienterne i Musikinterventionsgruppen vil en adjuverende behandling ved en musikintervention blive brugt før proceduren
Adfærdsmæssigt: Musikinterventionsgruppe
Aktiv komparator: Kontrolleret gruppe
For patienterne i den "kontrollerede" gruppe vil brugen af ​​smertestillende medicin blive brugt, hvis det er nødvendigt under proceduren
Adfærdsmæssigt: Kontrolleret gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten på smerten af ​​musikterapi ved smerteevaluering med visuel numerisk skala
Tidsramme: i løbet af en dag
evaluering foretages fem gange
i løbet af en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2016

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC16_0073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musikinterventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner