Virkning af musikintervention på smertekontrol i første trimester kirurgisk abort under lokalbedøvelse (AlgoMusic)
En kirurgisk abort under lokalbedøvelse er potentielt smertefuld. En protokol, der anvender analgetika, anvendes systematisk. Også protokollen er relevant, spørgsmålet om at tage sig af smerten på en sikker måde forbliver.
Brugen af musik under operationen kan have en reel effekt på smerter og angst. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af musik på smerte som adjuverende behandling i stedet for en standardbehandling til en abort.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En kirurgisk abort under lokalbedøvelse er potentielt smertefuld. En protokol, der anvender analgetika, anvendes systematisk. Også protokollen er relevant, spørgsmålet om at tage sig af smerten på en sikker måde forbliver.
Brugen af musik under operationen kan have en reel effekt på smerter og angst. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af musik på smerte som adjuverende behandling i stedet for en standardbehandling til en abort.
Antallet af nødvendige patienter skønnes at være firs patienter pr. gruppe.
Resultatet af undersøgelsen kunne tillade:
- Viser effektiviteten af musikintervention før operativ abort som adjuverende behandling af smerte, angst og kvalme under en kirurgisk abort ved sugeaspiration under lokalbedøvelse.
- Forbedre oplevelsen af en abort og patienternes tilfredshed samt sænke brugen af medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver patient skal være mere end 18 år gammel
- Indlagt på Angers Hospital for en kirurgisk abort i lokalbedøvelse.
- Tilknyttet eller være en del af det franske Sécurité Sociale (sundhedsvæsen)
- At have underskrevet en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter taler ikke fransk
- Mennesker, der ikke bør bruge musikintervention (hele eller delvise hørebesvær)
- Der er ikke givet samtykke
- Voksne beskyttet af loven
- Ikke at være en del af et andet lægestudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikinterventionsgruppe
For patienterne i Musikinterventionsgruppen vil en adjuverende behandling ved en musikintervention blive brugt før proceduren
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolleret gruppe
For patienterne i den "kontrollerede" gruppe vil brugen af smertestillende medicin blive brugt, hvis det er nødvendigt under proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten på smerten af musikterapi ved smerteevaluering med visuel numerisk skala
Tidsramme: i løbet af en dag
|
evaluering foretages fem gange
|
i løbet af en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC16_0073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .