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Impacto de la intervención musical en el control del dolor en el aborto quirúrgico del primer trimestre bajo anestesia local (AlgoMusic)

18 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Angers

Un aborto quirúrgico bajo anestesia local es potencialmente doloroso. Se utiliza sistemáticamente un protocolo que utiliza analgésicos. También el protocolo es relevante, queda la cuestión de cuidar el dolor de manera segura.

El uso de la música durante la cirugía puede tener un efecto real sobre el dolor y la ansiedad. Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la música en el dolor como tratamiento adyuvante en lugar de la atención estándar para un aborto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un aborto quirúrgico bajo anestesia localc es potencialmente doloroso. Se utiliza sistemáticamente un protocolo que utiliza analgésicos. También el protocolo es relevante, queda la cuestión de cuidar el dolor de manera segura.

El uso de la música durante la cirugía puede tener un efecto real sobre el dolor y la ansiedad. Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la música en el dolor como tratamiento adyuvante en lugar de la atención estándar para un aborto.

El número de pacientes necesarios se estima en ochenta pacientes por grupo.

El resultado del estudio podría permitir:

  • Demostrar la eficacia de la intervención musical antes del aborto quirúrgico como tratamiento adyuvante del dolor, la ansiedad y las náuseas durante un aborto quirúrgico mediante aspiración con anestesia local.
  • Mejorar la experiencia de un aborto y la satisfacción de las pacientes así como disminuir el uso de medicamentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes deben tener más de 18 años.
  • Internado en el Hospital de Angers por un aborto quirúrgico bajo anestesia local.
  • Afiliado o ser parte de la Sécurité Sociale francesa (servicio de salud)
  • Haber firmado un formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan francés
  • Personas que no deben utilizar intervención musical (dificultades auditivas totales o parciales)
  • Sin consentimiento dado
  • Adultos protegidos por la ley
  • No ser parte de otro estudio médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención musical
Para los pacientes del grupo de intervención musical, se utilizará un tratamiento adyuvante mediante una intervención musical antes del procedimiento.
Comparador activo: Grupo controlado
Para los pacientes del grupo "controlado", se utilizará el uso de analgésicos si es necesario durante el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la efectividad sobre el dolor de la musicoterapia por la evaluación del dolor con escala numérica visual
Periodo de tiempo: durante un dia
la evaluación se hace cinco veces
durante un dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC16_0073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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