- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02922504
Impacto de la intervención musical en el control del dolor en el aborto quirúrgico del primer trimestre bajo anestesia local (AlgoMusic)
Un aborto quirúrgico bajo anestesia local es potencialmente doloroso. Se utiliza sistemáticamente un protocolo que utiliza analgésicos. También el protocolo es relevante, queda la cuestión de cuidar el dolor de manera segura.
El uso de la música durante la cirugía puede tener un efecto real sobre el dolor y la ansiedad. Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la música en el dolor como tratamiento adyuvante en lugar de la atención estándar para un aborto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un aborto quirúrgico bajo anestesia localc es potencialmente doloroso. Se utiliza sistemáticamente un protocolo que utiliza analgésicos. También el protocolo es relevante, queda la cuestión de cuidar el dolor de manera segura.
El uso de la música durante la cirugía puede tener un efecto real sobre el dolor y la ansiedad. Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la música en el dolor como tratamiento adyuvante en lugar de la atención estándar para un aborto.
El número de pacientes necesarios se estima en ochenta pacientes por grupo.
El resultado del estudio podría permitir:
- Demostrar la eficacia de la intervención musical antes del aborto quirúrgico como tratamiento adyuvante del dolor, la ansiedad y las náuseas durante un aborto quirúrgico mediante aspiración con anestesia local.
- Mejorar la experiencia de un aborto y la satisfacción de las pacientes así como disminuir el uso de medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener más de 18 años.
- Internado en el Hospital de Angers por un aborto quirúrgico bajo anestesia local.
- Afiliado o ser parte de la Sécurité Sociale francesa (servicio de salud)
- Haber firmado un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan francés
- Personas que no deben utilizar intervención musical (dificultades auditivas totales o parciales)
- Sin consentimiento dado
- Adultos protegidos por la ley
- No ser parte de otro estudio médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención musical
Para los pacientes del grupo de intervención musical, se utilizará un tratamiento adyuvante mediante una intervención musical antes del procedimiento.
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Comparador activo: Grupo controlado
Para los pacientes del grupo "controlado", se utilizará el uso de analgésicos si es necesario durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la efectividad sobre el dolor de la musicoterapia por la evaluación del dolor con escala numérica visual
Periodo de tiempo: durante un dia
|
la evaluación se hace cinco veces
|
durante un dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC16_0073
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