Impact de l'intervention musicale sur le contrôle de la douleur lors d'un avortement chirurgical au premier trimestre sous anesthésie locale (AlgoMusic)
Un avortement chirurgical sous anesthésie locale est potentiellement douloureux. Un protocole utilisant des antalgiques est systématiquement utilisé. Aussi le protocole est-il pertinent, la question de la prise en charge de la douleur en toute sécurité demeure.
L'utilisation de la musique pendant la chirurgie peut avoir un effet réel sur la douleur et l'anxiété. Cette étude a pour but d'évaluer l'utilisation de la musique sur la douleur comme traitement adjuvant au lieu d'un soin standard pour un avortement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un avortement chirurgical sous anesthésie locale est potentiellement douloureux. Un protocole utilisant des antalgiques est systématiquement utilisé. Aussi le protocole est pertinent, la question de la prise en charge de la douleur en toute sécurité demeure.
L'utilisation de la musique pendant la chirurgie peut avoir un effet réel sur la douleur et l'anxiété. Cette étude a pour but d'évaluer l'utilisation de la musique sur la douleur comme traitement adjuvant au lieu d'un soin standard pour un avortement.
Le nombre de patients nécessaires est estimé à quatre-vingts patients par groupe.
Le résultat de l'étude pourrait permettre :
- Démontrer l'efficacité de l'intervention musicale avant l'avortement opératoire comme traitement adjuvant sur la douleur, l'anxiété et les nausées lors d'un avortement chirurgical par aspiration sous anesthésie locale.
- Améliorer l'expérience d'un avortement et la satisfaction des patientes ainsi que réduire la consommation de médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent avoir plus de 18 ans
- Hospitalisée à l'hôpital d'Angers pour un avortement chirurgical sous anesthésie locale.
- Affilié ou faire partie de la Sécurité Sociale française (service de santé)
- Avoir signé un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patients ne parlant pas français
- Les personnes qui ne devraient pas utiliser l'intervention musicale (difficultés auditives totales ou partielles)
- Aucun consentement donné
- Les majeurs protégés par la loi
- Ne pas faire partie d'une autre étude médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention musicale
Pour les patients du groupe intervention musicale, un traitement adjuvant par une intervention musicale sera utilisé avant l'intervention
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|
Comparateur actif: Groupe contrôlé
Pour les patients du groupe "contrôlé", l'utilisation d'antalgiques sera utilisée si besoin au cours de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'efficacité sur la douleur de la musicothérapie par l'évaluation de la douleur avec échelle visuelle numérique
Délai: pendant une journée
|
l'évaluation est maide cinq fois
|
pendant une journée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC16_0073
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