Impact van muziekinterventie op pijnbestrijding bij chirurgische abortus in het eerste trimester onder lokale anesthesie (AlgoMusic)
Een chirurgische abortus onder plaatselijke verdoving is potentieel pijnlijk. Er wordt systematisch een protocol met analgetica gebruikt. Ook het protocol is relevant, de vraag om de pijn op een veilige manier te behandelen blijft.
Het gebruik van muziek tijdens een operatie kan een reëel effect hebben op pijn en angst. Deze studie heeft tot doel het gebruik van muziek bij pijn als adjuvante behandeling in plaats van een standaardzorg voor een abortus te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een chirurgische abortus onder plaatselijke verdoving is potentieel pijnlijk. Er wordt systematisch een protocol met analgetica gebruikt. Ook het protocol is relevant, het blijft de vraag om de pijn op een veilige manier te behandelen.
Het gebruik van muziek tijdens een operatie kan een reëel effect hebben op pijn en angst. Deze studie heeft tot doel het gebruik van muziek bij pijn als adjuvante behandeling in plaats van een standaardzorg voor een abortus te evalueren.
Het aantal benodigde patiënten wordt geschat op tachtig patiënten per groep.
Het resultaat van de studie kan het volgende mogelijk maken:
- Aantonen van de effectiviteit van muziekinterventie voorafgaand aan een operatieve abortus als adjuvante behandeling van de pijn, angst en misselijkheid tijdens een chirurgische abortus door afzuiging onder plaatselijke verdoving.
- Het verbeteren van de ervaring van een abortus en de tevredenheid van de patiënten, evenals het verminderen van het gebruik van medicijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar
- In het ziekenhuis van Angers opgenomen voor een chirurgische abortus onder plaatselijke verdoving.
- Aangesloten bij of deel uitmaken van de Franse Sécurité Sociale (gezondheidsdienst)
- Een toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten spreken geen Frans
- Mensen die geen muziekinterventie zouden moeten gebruiken (gehele of gedeeltelijke gehoorproblemen)
- Geen toestemming gegeven
- Volwassenen beschermd door de wet
- Geen deel uitmaken van een andere medische studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek interventiegroep
Voor de patiënten in de Muziekinterventiegroep wordt voorafgaand aan de ingreep een adjuvante behandeling door middel van een muziekinterventie toegepast
|
|
|
Actieve vergelijker: Gecontroleerde groep
Voor de patiënten in de "gecontroleerde" groep zal het gebruik van analgeticum worden gebruikt indien nodig tijdens de procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de effectiviteit op de pijn van muziektherapie door de pijnevaluatie met visuele numerieke schaal
Tijdsspanne: gedurende één dag
|
evaluatie is meide vijf keer
|
gedurende één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC16_0073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .