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Impatto dell'intervento musicale sul controllo del dolore nell'aborto chirurgico del primo trimestre in anestesia locale (AlgoMusic)

18 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Angers

Un aborto chirurgico in anestesia locale è potenzialmente doloroso. Viene utilizzato sistematicamente un protocollo che utilizza l'analgesico. Anche il protocollo è rilevante, rimane la questione di prendersi cura del dolore in modo sicuro.

L'uso della musica durante l'intervento chirurgico può avere un reale effetto sul dolore e sull'ansia. Questo studio ha l'obiettivo di valutare l'uso della musica sul dolore come trattamento adiuvante invece di una cura standard per un aborto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un aborto chirurgico in anestesia locale è potenzialmente doloroso. Viene utilizzato sistematicamente un protocollo che utilizza l'analgesico. Anche il protocollo è rilevante, rimane la questione di prendersi cura del dolore in modo sicuro.

L'uso della musica durante l'intervento chirurgico può avere un reale effetto sul dolore e sull'ansia. Questo studio ha l'obiettivo di valutare l'uso della musica sul dolore come trattamento adiuvante invece di una cura standard per un aborto.

Il numero di pazienti necessari è stimato in ottanta pazienti per gruppo.

Il risultato dello studio potrebbe consentire:

  • Mostrare l'efficacia dell'intervento musicale prima dell'aborto operativo come trattamento adiuvante sul dolore, l'ansia e la nausea durante un aborto chirurgico mediante aspirazione aspirante in anestesia locale.
  • Migliorare l'esperienza dell'aborto e la soddisfazione delle pazienti oltre a ridurre l'uso di droghe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni paziente deve avere più di 18 anni
  • Ricoverata all'ospedale di Angers per un aborto chirurgico in anestesia locale.
  • Affiliato o far parte della Sécurité Sociale francese (servizio sanitario)
  • Di aver firmato un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano francese
  • Persone che non dovrebbero utilizzare l'intervento musicale (difficoltà uditive totali o parziali)
  • Nessun consenso prestato
  • Adulti protetti dalla legge
  • Non far parte di un altro studio medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento musicale
Per i pazienti nel gruppo di intervento musicale, verrà utilizzato un trattamento adiuvante con un intervento musicale prima della procedura
Comportamentale: Gruppo di intervento musicale
Comparatore attivo: Gruppo controllato
Per i pazienti nel gruppo "controllato", l'uso di analgesici sarà utilizzato se necessario durante la procedura
Comportamentale: Gruppo controllato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'efficacia sul dolore della musicoterapia mediante la valutazione del dolore con scala numerica visiva
Lasso di tempo: durante un giorno
la valutazione viene ripetuta cinque volte
durante un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC16_0073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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