Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыкального вмешательства на контроль боли при хирургическом аборте в первом триместре под местной анестезией (AlgoMusic)

18 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Angers

Хирургический аборт под местной анестезией потенциально болезненный. Систематически используется протокол с использованием анальгетиков. Также актуален протокол, остается вопрос безопасного снятия боли.

Использование музыки во время операции может оказать реальное влияние на боль и тревогу. Целью этого исследования было оценить использование музыки при боли в качестве адъювантного лечения вместо стандартной помощи при аборте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургический аборт под местной анестезиейc потенциально болезненный. Систематически используется протокол с использованием анальгетиков. Актуален и протокол, остается вопрос безопасного снятия боли.

Использование музыки во время операции может оказать реальное влияние на боль и тревогу. Целью этого исследования было оценить использование музыки при боли в качестве адъювантного лечения вместо стандартной помощи при аборте.

Количество необходимых пациентов оценивается в восемьдесят пациентов на группу.

Результат исследования может позволить:

  • Показана эффективность музыкального вмешательства перед оперативным абортом в качестве адъювантного лечения боли, беспокойства и тошноты во время хирургического аборта методом аспирационной аспирации под местной анестезией.
  • Улучшение опыта аборта и удовлетворенности пациентов, а также снижение употребления наркотиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент должен быть старше 18 лет
  • Госпитализирована в больницу Анже для хирургического аборта под местной анестезией.
  • Аффилированная компания или часть французской Sécurité Sociale (служба здравоохранения)
  • Подписать форму согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-французски
  • Люди, которым не следует использовать музыкальное вмешательство (полное или частичное нарушение слуха)
  • Согласие не дано
  • Взрослые под защитой закона
  • Не быть частью другого медицинского исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа музыкального вмешательства
Для пациентов в группе музыкального вмешательства перед процедурой будет использоваться адъювантное лечение музыкальным вмешательством.
Поведенческий: Группа музыкального вмешательства
Активный компаратор: Контролируемая группа
Для пациентов в «контролируемой» группе при необходимости во время процедуры будет использоваться анальгетик.
Поведенческий: Контролируемая группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность музыкальной терапии при боли по оценке боли с помощью визуальной числовой шкалы
Временное ограничение: в течение одного дня
оценка производится пять раз
в течение одного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC16_0073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться